本品每lml含苦参素以氧化苦参碱（C15H24N2O2）计，应为0mg~10mg!【功能主治】益气扶正，增强机体免疫功能!用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤；各种原因引起的白细胞低下及减少症!慢性乙型肝炎的治疗!【用法用量】缓慢静脉注射或滴注；一日1~2次，每日40~60ml,30天为一疗程或遵医嘱!【规格】每支装（1)5ml10ml20ml【贮藏】密封，避光！【有效期】5年！【性状】本品为淡黄棕色至黄棕色的澄明液体！

　　【鉴别】取本品10ml，加水至30ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml,合并正丁醇液，用水洗涤2次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0。5ml使溶解，作为供试品溶液！另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液!照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13：7：2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。

　　对照品溶液的制备取人参皂苷Rgl和Re对照品适量，分别加甲醇制成每lml各含0.lmg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品，用微孔滤膜（0!45um）滤过，取续滤液，即得！测定法分别精密吸取两种对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每lml含人参以人参皂苷Rgl(C42H72O14）和Re(C48H82O18）的总量计，不得少于0.lmg!苦参素取本品适量，混匀，精密吸取5ml，蒸干，残渣加无水乙醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取2ml，置20ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液!

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　　用氢氧化钠调节pH值至6~7，加活性炭适量，搅匀，煮沸15分钟，滤过，滤液备用；另取苦参素溶解，用氢氧化钠调节pH值至6~7,100℃灭菌30分钟，冷藏，抽滤，与脱炭后的药液合并，混匀，加注射用水至规定量，滤过，灌装，即得.色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙睛-水（20：80)为流动相（待人参皂苷Rgl、Re出峰后改变比例为80：20，洗脱10分钟）；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rgl峰计算应不低于3000。

　　当天使用，用时摇匀！试验方法：取试管5支，编号，1~3号管分别加入供试品0！3ml及生理盐水2ml,4号管加入生理盐水5ml（作阴性对照管）,5号管加入蒸馏水5ml（作阳性对照管），然后各加入2％红细胞混悬液5ml，置恒温箱内，保持35士0！5℃的温度，观察3小时，应无溶血现象!热原取本品，依法检查（中国药典2000年版一部附录XIIIA)，剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定.其他应符合注射剂和注射剂有关物质检查法项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IU及IXS）！