商务服务
公司地址:市中区青年西路54号
企业信息
注册资本:50---100万
注册时间: 2010-12-01
【鉴别】取本品10ml,加水至30ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液!另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。
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另取经五氧化二磷减压干燥至恒重的氧化苦参碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0!5mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,精密吸取供试品溶液5ul、对照品溶液4ul与6ul,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(8:3:0!5)为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化秘钾试液至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB薄层扫描法)进行扫描,波长s=480nm,R=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
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本品每lml含苦参素以氧化苦参碱(C15H24N2O2)计,应为0mg~10mg!【功能主治】益气扶正,增强机体免疫功能!用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤;各种原因引起的白细胞低下及减少症.慢性乙型肝炎的治疗!【用法用量】缓慢静脉注射或滴注;一日1~2次,每日40~60ml,30天为一疗程或遵医嘱!【规格】每支装(1)5ml10ml20ml【贮藏】密封,避光!【有效期】5年!【性状】本品为淡黄棕色至黄棕色的澄明液体。
【康艾注射液注意事项】本品可能发生罕见严重过敏反应,表现为过敏性休克等,本品应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治.过敏体质患者,老人、儿童等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重,用药后密切观察。严格按照药物说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药!严格掌握用法用量,按照药物说明书推荐剂量及疗程使用.本品应单独使用,严禁混合配伍!谨慎联合用药,如确需联合使用其他药物时,应充分考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题,在换药时需先用5%葡萄糖注射液或0!
当天使用,用时摇匀!试验方法:取试管5支,编号,1~3号管分别加入供试品0!3ml及生理盐水2ml,4号管加入生理盐水5ml(作阴性对照管),5号管加入蒸馏水5ml(作阳性对照管),然后各加入2%红细胞混悬液5ml,置恒温箱内,保持35士0!5℃的温度,观察3小时,应无溶血现象。热原取本品,依法检查(中国药典2000年版一部附录XIIIA),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定!其他应符合注射剂和注射剂有关物质检查法项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IU及IXS).
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注册资本:50---100万
注册时间: 2010-12-01