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公司地址:市中区青年西路54号
企业信息
注册资本:50---100万
注册时间: 2010-12-01
另取经五氧化二磷减压干燥至恒重的氧化苦参碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0!5mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,精密吸取供试品溶液5ul、对照品溶液4ul与6ul,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(8:3:0。5)为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化秘钾试液至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB薄层扫描法)进行扫描,波长s=480nm,R=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得.
对照品溶液的制备取人参皂苷Rgl和Re对照品适量,分别加甲醇制成每lml各含0!lmg的溶液,即得!供试品溶液的制备取本品,用微孔滤膜(0!45um)滤过,取续滤液,即得.测定法分别精密吸取两种对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得.本品每lml含人参以人参皂苷Rgl(C42H72O14)和Re(C48H82O18)的总量计,不得少于0!lmg!苦参素取本品适量,混匀,精密吸取5ml,蒸干,残渣加无水乙醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取2ml,置20ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液!
【康艾注射液注意事项】本品可能发生罕见严重过敏反应,表现为过敏性休克等,本品应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治!过敏体质患者,老人、儿童等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重,用药后密切观察。严格按照药物说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药!严格掌握用法用量,按照药物说明书推荐剂量及疗程使用!本品应单独使用,严禁混合配伍.谨慎联合用药,如确需联合使用其他药物时,应充分考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题,在换药时需先用5%葡萄糖注射液或0.
本品每lml含苦参素以氧化苦参碱(C15H24N2O2)计,应为0mg~10mg!【功能主治】益气扶正,增强机体免疫功能!用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤;各种原因引起的白细胞低下及减少症。慢性乙型肝炎的治疗!【用法用量】缓慢静脉注射或滴注;一日1~2次,每日40~60ml,30天为一疗程或遵医嘱!【规格】每支装(1)5ml10ml20ml【贮藏】密封,避光.【有效期】5年!【性状】本品为淡黄棕色至黄棕色的澄明液体.
用氢氧化钠调节pH值至6~7,加活性炭适量,搅匀,煮沸15分钟,滤过,滤液备用;另取苦参素溶解,用氢氧化钠调节pH值至6~7,100℃灭菌30分钟,冷藏,抽滤,与脱炭后的药液合并,混匀,加注射用水至规定量,滤过,灌装,即得!色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙睛-水(20:80)为流动相(待人参皂苷Rgl、Re出峰后改变比例为80:20,洗脱10分钟);检测波长为203nm!理论板数按人参皂苷Rgl峰计算应不低于3000!
【鉴别】取本品10ml,加水至30ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0!5ml使溶解,作为供试品溶液!另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视!
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9%氯化钠注射液(50ml以上)冲洗输液管或更换新的输液器,并应保持一定的时间间隔,以免药物相互作用产生不良反应。输液速度:滴速勿快,老人、儿童以20~40滴/分为宜,成年人以40~60滴/分为宜。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。【康艾注射液药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息.【康艾注射液贮藏】密封,避光.【康艾注射液包装】中硼硅玻璃管制注射剂瓶/注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞,6支/盒。
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我司主营西药领域的企业,主要以康艾注射液为主要产品,公司位于市中区青年西路54号,更多产品信息详情请上http://www.jnbaiji.com/查看。山东百济抗肿瘤药大药房愿与社会各界朋友共同合作、共创双赢、共创精彩明天!
西安世纪盛康制药有限公司所产的肾康注射液产品,肾康注射液生产过程与质量控制中增加了异常毒性与过敏反应检验指标。并将肾康注射液产品热源项列为重点检查项目,与包括陕西省食品药品检验所在内的三家具有合法资质检验机构签署了检测协议。每批肾康注射液产品都同时送两家检验机构进行检测,检验合格才出厂。而且西安世纪盛康制药公司经陕西省食品药品监督管理局检查通过,全新生产的肾康注射液于2009年6月17日就上市啦
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