【康艾注射液注意事项】本品可能发生罕见严重过敏反应，表现为过敏性休克等，本品应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治！过敏体质患者，老人、儿童等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重，用药后密切观察！严格按照药物说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药.严格掌握用法用量，按照药物说明书推荐剂量及疗程使用！本品应单独使用，严禁混合配伍!谨慎联合用药，如确需联合使用其他药物时，应充分考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题，在换药时需先用5%葡萄糖注射液或0。

　　供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点，紫外光灯（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。【检查】pH值应为0~0（中国药典2000年版一部附录VIIG）！炽灼残渣取本品10ml，依法检查（中国药典2000年版一部附录IXJ)，应不得过5%(g/ml）.溶血试验2%红细胞混悬液的配制：取家兔心脏血，置有玻璃珠的容器内，振摇10分钟，除去纤维蛋白原，使成脱纤血，加生理氯化钠溶液，摇匀，离心，倾去上清液，沉淀的红细胞再用生理氯化钠溶液洗涤3~4次，至离心后上清液不显红色为止，将所得红细胞用生理氯化钠溶液稀释成2％的混悬液，即得.

　　另取经五氧化二磷减压干燥至恒重的氧化苦参碱对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0！5mg的溶液，作为对照品溶液!照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，精密吸取供试品溶液5ul、对照品溶液4ul与6ul，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯-甲醇（8：3：0。5）为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水（2：4：2：1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化秘钾试液至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB薄层扫描法）进行扫描，波长s=480nm，R=650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得.

　　本品每lml含苦参素以氧化苦参碱（C15H24N2O2）计，应为0mg~10mg。【功能主治】益气扶正，增强机体免疫功能！用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤；各种原因引起的白细胞低下及减少症。慢性乙型肝炎的治疗!【用法用量】缓慢静脉注射或滴注；一日1~2次，每日40~60ml,30天为一疗程或遵医嘱。【规格】每支装（1)5ml10ml20ml【贮藏】密封，避光.【有效期】5年.【性状】本品为淡黄棕色至黄棕色的澄明液体。

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　　【鉴别】取本品10ml，加水至30ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml,合并正丁醇液，用水洗涤2次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0！5ml使溶解，作为供试品溶液！另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液.照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13：7：2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。

　　用氢氧化钠调节pH值至6~7，加活性炭适量，搅匀，煮沸15分钟，滤过，滤液备用；另取苦参素溶解，用氢氧化钠调节pH值至6~7,100℃灭菌30分钟，冷藏，抽滤，与脱炭后的药液合并，混匀，加注射用水至规定量，滤过，灌装，即得。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙睛-水（20：80)为流动相（待人参皂苷Rgl、Re出峰后改变比例为80：20，洗脱10分钟）；检测波长为203nm!理论板数按人参皂苷Rgl峰计算应不低于3000.