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日照专业恩替卡韦分散片销售_专业西药厂家-山东百济抗肿瘤药大药房

  • 产品名:恩替卡韦分散片
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产品说明

  7MEq/mL,并且血清ALT[25×ULN.b差值按基线HBeAg状态分层分析.c差值基于基线HBVDNA水平(PCR法)与HBeAg状态校正后的线形回归模型。d在基线HBeAg阳性的受试者.拉米夫定治疗失效的患者(肝功能代偿)AI463056是一项随机双盲的研究,在133名拉米夫定治疗失效的HBeAg阳性和阴性的慢性乙肝患者中,比较了服用0mg/天恩替卡韦与安慰剂12周的疗效!在双盲给药阶段,患者被随机分组(4:1)服用恩替卡韦0mg或安慰剂!


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日照专业恩替卡韦分散片销售

  生化、病毒学和血清学结果见表6。国外的临床试验在五大洲进行的3个设立阳性对照的Ⅲ期试验中评价了恩替卡韦的安全性和有效性.这些研究包含1633名16岁或以上的慢性乙肝病毒感染(持续6个月血清乙肝病毒表面抗原呈阳性)同时检测到病毒复制(用bDNA杂交或PCR方法检测到血清HBVDNA)的患者.受试者的入选标准为:持续增加的高于正常水平上限(ULN)3倍的ALT水平,和肝活组织检查提示有慢性病毒性肝炎。在68名合并感染HBV和HIV患者的研究中也评价了恩替卡韦的安全性和有效性.

  乙型肝炎严重急性恶化,HIV和HBV合并感染患者,乳酸性酸中毒伴肝肿大有报告患者在停止乙肝抗病毒治疗(包括恩替卡韦)后,发生病情严重急性恶化.对停止乙肝抗病毒治疗的患者,应密切监测肝功能至少持续几个月.如有必要,需重新开始抗病毒治疗!HBV合并感染HIV并且没有同时进行抗逆转录病毒治疗(HAART)的患者,不建议使用恩替卡韦,这是由于此部分患者使用恩替卡韦治疗时有可能会出现HIV核苷逆转录酶耐药.有核苷类似物治疗后发生乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性。

  故在用药期间,需定期检测肝功能!在中国进行的临床试验中,本品常见的不良反应有:ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹!这些不良反应多为轻到中度!在与拉米夫定对照的试验中,本品不良事件的发生率与拉米夫定相当。国内的临床试验核苷类药物初治患者(肝功能代偿)AI463023是一项随机双盲的研究,在519名核苷类药物初治慢性乙肝患者中,比较了服用0.5mg/天恩替卡韦和100mg/天拉米夫定48周的疗效!

  核苷类药物初治患者(肝功能代偿)HBeAg阳性:AI463022号研究是一个多国家的、随机双盲的研究。研究在709名患者(715名随机)中进行,他们均为核苷类药物初治的慢性乙肝病毒感染且HBeAg阳性患者,分别采用每日一次服用0。5mg恩替卡韦和100mg拉米夫定进行治疗,持续52周!患者的平均年龄为35岁(16-78岁),75%患者为男性,57%为亚洲人,40%为欧洲人,13%曾接受α-干扰素的治疗.



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