【康艾注射液有效期】18个月【处方】黄芪300g人参100g苦参素10g制成1000ml【制法】以上三味药，人参用90％乙醇，回流提取三次，每次2小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为10~20(65℃)的清膏，备用！黄芪加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为10~20(65℃）的清膏，与人参清膏合并，加乙醇使含醇量达75%，用氢氧化钠调节pH值至6~7，静置12小时，取上清液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为10~15(65℃）的清膏；再加乙醇使含醇量达85%，用氢氧化钠调节pH值至6~7，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至400ml，用氢氧化钠调节pH值至6~7,100℃灭菌30分钟，冷藏，抽滤.

　　对照品溶液的制备取人参皂苷Rgl和Re对照品适量，分别加甲醇制成每lml各含0!lmg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品，用微孔滤膜（0!45um）滤过，取续滤液，即得!测定法分别精密吸取两种对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得！本品每lml含人参以人参皂苷Rgl(C42H72O14）和Re(C48H82O18）的总量计，不得少于0!lmg.苦参素取本品适量，混匀，精密吸取5ml，蒸干，残渣加无水乙醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取2ml，置20ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液！

　　本品每lml含苦参素以氧化苦参碱（C15H24N2O2）计，应为0mg~10mg！【功能主治】益气扶正，增强机体免疫功能！用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤；各种原因引起的白细胞低下及减少症!慢性乙型肝炎的治疗。【用法用量】缓慢静脉注射或滴注；一日1~2次，每日40~60ml,30天为一疗程或遵医嘱！【规格】每支装（1)5ml10ml20ml【贮藏】密封，避光。【有效期】5年!【性状】本品为淡黄棕色至黄棕色的澄明液体。

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　　9%氯化钠注射液（50ml以上）冲洗输液管或更换新的输液器，并应保持一定的时间间隔，以免药物相互作用产生不良反应。输液速度：滴速勿快，老人、儿童以20~40滴/分为宜，成年人以40~60滴/分为宜!用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。【康艾注射液药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息!【康艾注射液贮藏】密封，避光!【康艾注射液包装】中硼硅玻璃管制注射剂瓶/注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞，6支/盒!

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　　【康艾注射液注意事项】本品可能发生罕见严重过敏反应，表现为过敏性休克等，本品应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治!过敏体质患者，老人、儿童等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重，用药后密切观察！严格按照药物说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药!严格掌握用法用量，按照药物说明书推荐剂量及疗程使用.本品应单独使用，严禁混合配伍。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药物时，应充分考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题，在换药时需先用5%葡萄糖注射液或0！

　　【鉴别】取本品10ml，加水至30ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml,合并正丁醇液，用水洗涤2次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0！5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13：7：2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视！