TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP643或欧洲药典EP44的相关要求和规定而来的!FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求：给水要求制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定。

　　应用领域：石化行业：循环水、再生水、冷凝水的水质监测及生产过程检漏环保行业：重点污染源废水排放监测水利行业：地表水、江河湖泊水体的水质监测市政行业：饮用水水源地的水质监测、自来水厂进水水质监测及污水处理厂进出水水质监测电力行业：蒸汽凝液检漏管理及高纯水过程控制监测冶金行业：循环水体系的再生水水质监测科研教育：水处理工艺研发或水质研究中水体有机物负荷监测电子行业：半导体、芯片及集成电路生产过程中高纯水水质控制监测总有机碳分析仪拥有全新彩色触摸屏界面；50倍自动稀释及极强的对应酸、碱水样处理能力；支持TOC去除率计算（符合U！

　　符合《中国药典》2010版附录VIIIR制药用水中总有机碳测定法，满足药典对仪器的要求：①TOC=TC-TIC，②系统适用性试验，③检测灵敏度（等于或小于0!001mg/L）。环境要求仪器应在一个恒温恒湿且适于工作的环境中进行.避免阳光直射和超常温度；温度过高（超过104°F，40℃）会导致运行失常，温度过低（低于50°F，10℃）会导致测量值误差过大！其中差减法的表达式为TOC=TC－IC，即总有机碳是总碳（TC）与无机碳(IC)的差值.

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　　IQ，安装确认（InstallationQualification），确认仪器文件、部件及安装过程.OQ，运行确认（OperationalQualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转!PQ，性能确认（PerformanceQualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定!什么是3Q？由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此DQ（设计确认）在仪器验证中可以不做！

　　北广精仪仪器设备有限公司是一家检验分析设备企业，关于TOC总有机碳分析仪，公司具有多年的从业经验，可以给客户提供多种解决方案， 公司秉承着诚信互惠的经营理念，主营产品TOC总有碳分析仪获得客户一致好评，如果您想了解TOC总有碳分析仪的更多细节，请与我们取得联系，北广精仪仪器设备有限公司期待为您提供服务。

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　　微生物和内毒素的要求美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同，日本药典JP相对来说更严格些!分流器水样进入仪器后分成相同流量的两路，其中一路通过延迟线圈进入二氧化碳传感器，检测TIC，另一路通过氧化反应器利用紫外灯（UV灯）加二氧化钛薄膜光催化氧化作用将有机物分解为二氧化碳，进入二氧化碳传感器检测TC。总有机碳可通过这个差值计算得到：TOC=TC–TIC！TOC总有碳分析仪不需要氮气、氧气、酸试剂及氧化剂，操作简单、使用成本低；仪器特点离线实验室使用，满足注射用水、纯化水有机碳的测试及清洁验证；仪器在下位机完成审计追踪，验证简单，便于查询；智能化程度高，配备自动进样器，系统适应性验证可自动完成；限度报警设计，当测试样品超过规定限度，仪器自动报警；符合国家新版药典规定的测试方案，可以提供IQ/OQ/PQ验证服务；什么是4Q？关于仪器验证，比如说，一套完整的仪器设备验证方案，将包括4个部分，即4Q，DQ，设计确认（DesignQualification），确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规！

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