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公司地址:市中区青年西路54号
企业信息
注册资本:50---100万
注册时间: 2010-12-01
c包括AI463026和AI463014,AI463014研究是一个多国家的、随机双盲的II期研究,该研究在使用拉米夫定治疗后复发病毒血症的患者中进行,这些患者或改为每日一次服用三种不同剂量的恩替卡韦(0!1,0。5和0mg),或继续每日一次服用100mg拉米夫定,持续52周!d3级=3+大量(也是尿糖500,1000,1000);4级=4+,5+,显著的,严重的(也是++++,4+:很多)在这些研究中,使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时,通常继续用药一段时间,ALT可恢复正常;在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降!
乙型肝炎严重急性恶化,HIV和HBV合并感染患者,乳酸性酸中毒伴肝肿大有报告患者在停止乙肝抗病毒治疗(包括恩替卡韦)后,发生病情严重急性恶化!对停止乙肝抗病毒治疗的患者,应密切监测肝功能至少持续几个月!如有必要,需重新开始抗病毒治疗!HBV合并感染HIV并且没有同时进行抗逆转录病毒治疗(HAART)的患者,不建议使用恩替卡韦,这是由于此部分患者使用恩替卡韦治疗时有可能会出现HIV核苷逆转录酶耐药。有核苷类似物治疗后发生乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性!
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故在用药期间,需定期检测肝功能!在中国进行的临床试验中,本品常见的不良反应有:ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良反应多为轻到中度!在与拉米夫定对照的试验中,本品不良事件的发生率与拉米夫定相当.国内的临床试验核苷类药物初治患者(肝功能代偿)AI463023是一项随机双盲的研究,在519名核苷类药物初治慢性乙肝患者中,比较了服用0.5mg/天恩替卡韦和100mg/天拉米夫定48周的疗效。
山东百济抗肿瘤药大药房,位于市中区青年西路54号。公司主营西药行业,如何了解{推广产品}产品信息详情请拔打热线:15275169999经理。
治疗12周后,所有的受试者继续接受为期36周的开放期治疗,在开放期内,受试者服用0mg/天恩替卡韦。患者的平均年龄为35岁(16-66岁),75%为男性,其中16%的患者曾接受过α-干扰素治疗!治疗前,患者平均血清HBVDNA基线水平为82log10拷贝/mL(PCR法),平均血清ALT基线水平为89U/L,且有89%的患者为HBeAg阳性.恩替卡韦在主要疗效终点(12周HBVDNA水平较基线的平均变化值,PCR法)优于安慰剂。
HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者,治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者至少为12个月。体重36kg或以上患者每日剂量应该为片剂0!5mg或口服溶液10ml(0。5mg),伴或不伴食物给药!体重小于36kg患者应该使用口服溶液!肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。治疗的时间关于本品的治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了.a综合疗效终点:在第48周时,bDNA法检测HBVDNA[0!
基线时,患者的平均Knodell炎性坏死评分为8分,平均血清HBVDNA水平为66log10拷贝/mL(RocheCOBASAmplicorPCR),平均血清ALT水平为143U/L。病人成对的且足够的肝活检组织标本达89%!a在治疗期间,除白蛋白(5g/dl)以外所有指标较基线值变差达3级或4级,肌肝增高≥0!5mg/dl,ALT]10ULN和]2倍基线水平bAI463022和AI463027研究!
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5月23日,从康联药业有限公司媒体见面会上获悉:恩替卡韦将实现国产化。海南中和药业有限公司已率先拿到恩替卡韦分散片剂型的临床批件,上市前工作正在推进之中,预计有望在明年上市。据了解,恩替卡韦进口产品的价格大约是39元/片。因此,国产恩替卡韦的“可及性”将大大提高,患者将更有可能接受规范的缓解,规律性服药,每天一片,使疾病好转,从而避免出现“因病致贫,因贫不治”的局面。
通用名:恩替卡韦分散片 商品名:剂型:片剂 规格:0.5mg包装转换比:7 单位:瓶质量层次:GMP国产 中标价:151.37生产企业:江西青峰药业有限公司 投标企业:是否为基本药物: 是否为医保:省份:四川 发布日期: 2011-12-01《赠人玫瑰手有余香,祝您好运一生一世,如果回答有用,请点“好评”,谢谢^_^!》
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