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公司地址:市中区青年西路54号
企业信息
注册资本:50---100万
注册时间: 2010-12-01
用氢氧化钠调节pH值至6~7,加活性炭适量,搅匀,煮沸15分钟,滤过,滤液备用;另取苦参素溶解,用氢氧化钠调节pH值至6~7,100℃灭菌30分钟,冷藏,抽滤,与脱炭后的药液合并,混匀,加注射用水至规定量,滤过,灌装,即得!色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙睛-水(20:80)为流动相(待人参皂苷Rgl、Re出峰后改变比例为80:20,洗脱10分钟);检测波长为203nm!理论板数按人参皂苷Rgl峰计算应不低于3000。
当天使用,用时摇匀!试验方法:取试管5支,编号,1~3号管分别加入供试品0!3ml及生理盐水2ml,4号管加入生理盐水5ml(作阴性对照管),5号管加入蒸馏水5ml(作阳性对照管),然后各加入2%红细胞混悬液5ml,置恒温箱内,保持35士0!5℃的温度,观察3小时,应无溶血现象!热原取本品,依法检查(中国药典2000年版一部附录XIIIA),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定!其他应符合注射剂和注射剂有关物质检查法项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IU及IXS).
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对照品溶液的制备取人参皂苷Rgl和Re对照品适量,分别加甲醇制成每lml各含0!lmg的溶液,即得!供试品溶液的制备取本品,用微孔滤膜(0!45um)滤过,取续滤液,即得!测定法分别精密吸取两种对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得!本品每lml含人参以人参皂苷Rgl(C42H72O14)和Re(C48H82O18)的总量计,不得少于0!lmg!苦参素取本品适量,混匀,精密吸取5ml,蒸干,残渣加无水乙醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取2ml,置20ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液.
本品每lml含苦参素以氧化苦参碱(C15H24N2O2)计,应为0mg~10mg。【功能主治】益气扶正,增强机体免疫功能!用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤;各种原因引起的白细胞低下及减少症.慢性乙型肝炎的治疗.【用法用量】缓慢静脉注射或滴注;一日1~2次,每日40~60ml,30天为一疗程或遵医嘱!【规格】每支装(1)5ml10ml20ml【贮藏】密封,避光。【有效期】5年。【性状】本品为淡黄棕色至黄棕色的澄明液体!
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【康艾注射液有效期】18个月【处方】黄芪300g人参100g苦参素10g制成1000ml【制法】以上三味药,人参用90%乙醇,回流提取三次,每次2小时,合并提取液,减压浓缩至相对密度为10~20(65℃)的清膏,备用!黄芪加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为10~20(65℃)的清膏,与人参清膏合并,加乙醇使含醇量达75%,用氢氧化钠调节pH值至6~7,静置12小时,取上清液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为10~15(65℃)的清膏;再加乙醇使含醇量达85%,用氢氧化钠调节pH值至6~7,静置,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加注射用水至400ml,用氢氧化钠调节pH值至6~7,100℃灭菌30分钟,冷藏,抽滤。
1、单独临床应用、具有代替西药化疗的作用。能缩小肿块、止痛、且无毒副作用。2、特别适合晚期失去手术机会不能放、化疗、不能饮食、食道梗阻、肠阻塞的重症病人,可以争取缓解机会,缓解病情,延长寿命,已至于慢慢康复。3、手术期间应用,可帮助刀口愈合、增加病人体质有效杀死体内残留的癌细胞、防止复发。4、放、化疗期间应用:可止吐、止泻、升高白细胞。5、能切断Z肝病瘤DNA分子链、抑制Z肝病毒分子复制,是缓解慢性Z型肝炎的良药。
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