【产品名称】无菌纱布块【规格型号】型号:I型、II型;规格:长(1-300)cm×宽(1-300)cm-层(1-50)P,具体规格详见产品小包装。结构与组成】本产品由医用脱脂纱布加工而成。【产品性能】1、纱布块应折叠平整,没有毛边外露现象(抽边纱布块除外),无臭、无霉斑、杂质、污渍、破洞缺陷;纱布块X射线可探测组件无断裂、脱落、跳线现象(仅适用于Ⅱ型纱布块)。2、纱布块实际尺寸与标称规格的允差为±10%。3、脱脂棉纱布鉴别试验按YY0331-2006标准中5.2.1试验时,棉纤维应符合鉴别试验A、B和C的要求;按YY0331-2006标准中5.2.2试验时,棉纤维应符合鉴别试验A和C的要求;粘胶型纤维应符合鉴别试验B的要求;产品光泽应符合鉴别试验D的要求;不应有溶液显粉红色;经纱纤维应全部或几乎全部是棉纤维,纬纱纤维应全部或几乎全部是典型的棉纤维。检查经纱纤维和纬纱纤维时,可以偶尔有少量孤立的外来纤维存在;只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒。除少量孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光;每100mm的纱线数应符合表1的要求;每平方米质量(以克为单位)应符合表1的要求;每50mm的小断裂力(以牛顿为单位)应符合表1的要求;下沉时间应不超过10S;醚中可溶物的总量应不大于0.50%;300S后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超2mm;水中可溶物的总量应不大于0.50%;溶液不应显蓝色、紫色、淡红色或淡棕色;获得的液体的颜色应不深于附录A规定的对照液Y5、GY6或按以下方法配制的对照溶液:向3.0mL初级蓝色溶液中加入7.0mL的hcl溶液(质量浓度为10g/L的hcl),并用hcl溶液(质量浓度为10g/L的hcl)将0.5mL的上述溶液稀释至10.0mL;脱脂棉纱布质量损失应不大于8.0%;硫酸盐灰分的总量应符合表2的要求。4、X射线可探测组件应由含量不小于55%的硫酸钡的材料或其他具有同等X射线不透性的材料制成,该材料不应脱落纤维,不应影响敷料的柔软性;从纱布包上轻轻取出X射线可探测组件称其质量,应符合下列要求:单丝线:不小于0.5g/m;多丝线:不小于0.28g/m;按标准YY0594-2006中附录B试验时,样品的成像应明显浅于背景。5、纱布块应无菌。6、纱布块经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。