一次性医用耗材
公司地址:长垣县丁栾工业区
企业信息
注册资本:200--500万
注册时间: 2019-03-06
5mL的上述溶液稀释至10.0mL。缝线荧光物按YY0594-2006标准中附录D中试验A试验时,缝线不应显强蓝色荧光;水中可溶物水中可溶物的总量应不超过0!50%.所用非织造布克重应不低于20g/m2;纵向断裂强度应大于等于13N,横向断裂强度应大于等于8N!棉垫应无菌!棉垫经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g!【适用范围】供临床护创、吸湿用.【注意事项】本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。
河南省迅焱医疗器械有限公司坐落于长垣县丁栾工业区,是河南新乡长垣县知名企业,公司业务联系人经理:13803735936, 期待您的来电咨询更多关于纱布相关信息!
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【产品名称】无菌纱布块【规格型号】型号:I型、II型;规格:长(1-300)cm×宽(1-300)cm-层(1-50)P,具体规格详见产品小包装.结构与组成】本产品由医用脱脂纱布加工而成!【产品性能】纱布块应折叠平整,没有毛边外露现象(抽边纱布块除外),无臭、无霉斑、杂质、污渍、破洞缺陷;纱布块X射线可探测组件无断裂、脱落、跳线现象(仅适用于Ⅱ型纱布块).纱布块实际尺寸与标称规格的允差为±10%!脱脂棉纱布鉴别试验按YY0331-2006标准中1试验时,棉纤维应符合鉴别试验A、B和C的要求;按YY0331-2006标准中2试验时,棉纤维应符合鉴别试验A和C的要求;粘胶型纤维应符合鉴别试验B的要求;产品光泽应符合鉴别试验D的要求;不应有溶液显粉红色;经纱纤维应全部或几乎全部是棉纤维,纬纱纤维应全部或几乎全部是典型的棉纤维.
生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。本品经环氧乙烷灭菌.【使用方法】选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装。保护创面或铺垫患者体下。产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。【贮存方法】本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋!搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
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50%;不应有溶液显粉红色;下沉时间应不超过10S;每克医用脱脂棉的吸水量应不小于20g;醚中可溶物总量应不大于0!50%;医用脱脂棉只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒;除少量孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光;减失质量应不大于0%;硫酸盐灰分应不大于0.40%;表面活性物质泡沫应不覆盖整个液体表面;获得的液体的颜色应不深于附录A规定的对照液YGY6或按以下方法配制的对照溶液:向0mL初级蓝色溶液中加入0mL的HCL溶液(质量浓度为10g/L的HCL),并用HCL溶液(质量浓度为10g/L的HCL)将0!
加棉纱布棉垫加工
检查经纱纤维和纬纱纤维时,可以偶尔有少量孤立的外来纤维存在;只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒!除少量孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光;每100mm的纱线数应符合表1的要求;每平方米质量(以克为单位)应符合表1的要求;每50mm的小断裂力(以牛顿为单位)应符合表1的要求;下沉时间应不超过10S;醚中可溶物的总量应不大于0!50%;300S后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超2mm;水中可溶物的总量应不大于0.
50%;溶液不应显蓝色、紫色、淡红色或淡棕色;获得的液体的颜色应不深于附录A规定的对照液YGY6或按以下方法配制的对照溶液:向0mL初级蓝色溶液中加入0mL的hcl溶液(质量浓度为10g/L的hcl),并用hcl溶液(质量浓度为10g/L的hcl)将0。5mL的上述溶液稀释至10.0mL;脱脂棉纱布质量损失应不大于0%;硫酸盐灰分的总量应符合表2的要求.X射线可探测组件应由含量不小于55%的硫酸钡的材料或其他具有同等X射线不透性的材料制成,该材料不应脱落纤维,不应影响敷料的柔软性;从纱布包上轻轻取出X射线可探测组件称其质量,应符合下列要求:单丝线:不小于0!
5g/m;多丝线:不小于0!28g/m;按标准YY0594-2006中附录B试验时,样品的成像应明显浅于背景.纱布块应无菌!纱布块经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。外观应无叶片、果皮、种皮、残留或其他杂质,拉伸时有一定阻力,轻摇时不应有任何粉尘脱落;鉴别应符合YY/T0330-2015标准中3的要求应只含典型的棉纤维,允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在;棉结应满足5的要求;水中可溶物总量应不大于0.
一次性医用耗材
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注册时间: 2019-03-06