药品生产质量管理规范GMP早源自美国的食品药品管理局，至我国引进后，进行了相关的改善，使其更加符合我国药机的使用!在对我国的一些药品事故进行了仔细的研究之后，对设备管理和维护做出以下建议：对于制药设备的使用一定要进行规范化，每一种设备都要定制其专门使用的操作表，安排专人进行对接操作.制药设备的使用应该要有相关的注意事项章程，应该要在车间的醒目位置，这样可有效的提醒操作人员.对于类似浓稀配罐这类设备，其卫生程度的重要，因此在生产后一定要进行杀菌清洗.

　　制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触，是造成药品生产差错和污染的重要因素.制药设备是否符合GMP要求，直接关系到生产企业实施GMP的质量。制药设备是否符合GMP要求，并不在于它的外表，要看它是否同时具备以下条件：一，满足生产工艺要求；二，不污染药物和生产环境；三，有利于清洗、消毒和灭菌；四，适应验证需要!这些原则要求，体现在每一台设备上都将有它具体的内容!而这项评价工作当如何进行，已引起制药设备的生产单位和使用单位的共同关注，成为他们的共同要求！

　　3：管口设有液位计口（静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式）、空气呼吸器、温度计（数显式或表盘式）、CIP清洗口、SIP灭JUN口、进出液口及卫生人孔等。4：容积有1000L-30000L等规格，也可根据客户实际需要进行设计、制造.5：随机附送有关cGMP验证资料（含材质报告、外购件合格证、验证表格等）。在药厂日常的生产运营过程中，制药设备是重要的组成部分，也是FDA六大质量版块之一，但一直以来，设备版块常常被药企忽视，诸如选型考虑不够、设计不足、确认不充分、日常运营及维护不到位等问题时有发生，而一旦设备性能无法满足法规要求，很容易给药品质量安全带来隐患.

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　　制药设备的使用中，应该要进行定期的维护和检查!发现故障及时进行处理，以免影响药品质量。对于操作员来讲，上岗一定要通过相关规格的体检，并且时刻注意卫生，并且定期体检。制药设备是生产药材必不可少的设备之一，其管理和维护的重要性不言而喻。目前很多制药企业随着药机的发展，在车间的的设备性能对药品具有一定的影响，而药品的质量有关系到人的生命安全问题，因此维护设备生产安全的药品是关键的！近年来，药机的发展和生产越来越趋向于自动化操作，在人力资源减少的同时，制药企业更加要注意设备的管理和维护，只有这样才能够生产出合格的药材.

　　药品属于关系人体健康安全的特殊商品，这也提醒药企需要高度重视制药设备的维护和管理工作，保障设备的使用功能和使用寿命！制药设备非常种类繁多，包括原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备以及其他制药机械及设备(制药辅助设备)等，各类设备在药厂都担负着各自的重大生产使命，加上修缮周期较短的特点，使得药厂在设备的管理上存在较大的挑战，当前国内不少药企的管理模式仍比较陈旧，对设备管理的主动性较低，往往等设备出现问题后才进行维修管理，造成很高的维护成本，也影响生产的稳定运行。