末级过滤器的效率对洁净度的影响是值得起注意的!有的气流速度/换气次数推荐或参考值对末级过滤器效率提高的因素往往没作考虑！当前HEPA/ULPA的效率从997%、999%、9999%、99995%直至8个9以上都可选择。过滤器效率由997%提高到999%，意味着经过滤器后的空气含尘浓度由0！03%降至0！01%，减少3倍。洁净室标准：GB50073-2013≤洁净厂房设计规范≥该标准中规定的洁净室（区）内空气洁净度等级等同采用标准ISO14644-1中的有关规定.

　　自净时间(恢复时间)的控制要求：洁净室中事故释放或带入的污染物、或空气气流的中断、或正常操作时的间歇对流气流、或人及设备的移动等都会造成洁净度的恶化，恢复到原来洁净度的自净时间决定于气流速度；对自净时间控制要求取决于此时间框架内(恶化的洁净度下)，对产品生产的质量及成品率影响的承受能力!末级过滤器的效率：在一定的室内发尘量下，可采用较率的过滤器以降低气流为节省应考虑采用较率的过滤器，并降低气流速度，或采用较低效率的过滤器并采用较高的气流速度，以求流量与阻力的乘积zui小.

　　气流速度检测步骤：检测目的：确定洁净室内安装的过滤器气流速度!检测仪器设备：电子式微风速计!检测条件：静态在距离高效过滤器表面6英寸（150mm）读取两个风速值！平均风速：0!45±0.09m/s（ISO4级洁净室与更衣室）0。30～0!50m/s（ISO5级洁净室与6级更衣室）检测步骤：参考：环境科学与技术学会（IEST）推荐洁净室检测方法（IEST-RP-CC003）NEBB洁净室认证检测标准步骤.

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　　每个过滤器划分为2个检测网格.电子式微风速计安装附加装置，使用温度管作为空气密度变化自动补偿.尺寸为14"*14"的测速网置于分格中心，测速网的间隔垫紧靠过滤器出风面，测速网的侧面与过滤器的侧边维持平行!每个检测网格读取并记录一个数据！根据检测数据计算洁净室空气气流速度平均值!洁净室的气流组织：洁净室的气流组织也是净化室内空气环境实现的保证措施方法之一！气流组织有非层流方式或层流方式两种。用高度净化的空气把车间内产生的粉尘稀释，叫做非层流方式（乱流方式）。

　　D.垂直层流方式的缺点：①安装终滤器以及交换板麻烦，易引起过滤器密封口垫破损；②设备费高；③扩大规模困难。E！水平层流方式的优点：①因涡流、死角等原因，使尘埃堆积或再飘浮的机会少；②换气次数非常多，因而自身净化时间短；③室内洁净度不大受作业人数，作业状态的干扰.F!水平层流方式的缺点：①受风面近能保持高洁净度，但接近吸风面，半净度则随之降低；②扩大规模困难；③必须充分注意完善衣帽间，更衣室，风淋室等缓冲室，经常清洗工作服等.

　　通常有预防治疗措施。四级：对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子!没有预防治疗措施！不同等级的洁净手术室适用的手术范围如下：Ⅰ级特别洁净手术室：用于关节转换手术，脑外科、心脏外科、眼科等手术中的无菌手术.Ⅱ级洁净手术室：用于胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类无菌手术.Ⅲ级一般洁净手术室：用于普通外科（除去一类手术）、妇产科等手术。

　　GB50457-2008结合国内外GMP《药品生产质量管理规范》和洁净技术的发展以及工程建设的实践编写！医药工业洁净室(区)以微粒和微生物为主要控制对象，同时还需其环境温度、湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声等作出规定。洁净室内的温度和湿度要求为：生产工艺对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生不舒展感为宜！空气洁净度A级、B级、C级区域一般控制为20-24℃，相对湿度为45%-60%；D级区域一般控制为18-26℃，相对湿度为45%-60%.