当天使用，用时摇匀！试验方法：取试管5支，编号，1~3号管分别加入供试品0.3ml及生理盐水2ml,4号管加入生理盐水5ml（作阴性对照管）,5号管加入蒸馏水5ml（作阳性对照管），然后各加入2％红细胞混悬液5ml，置恒温箱内，保持35士0.5℃的温度，观察3小时，应无溶血现象！热原取本品，依法检查（中国药典2000年版一部附录XIIIA)，剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。其他应符合注射剂和注射剂有关物质检查法项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IU及IXS）.

　　另取经五氧化二磷减压干燥至恒重的氧化苦参碱对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0。5mg的溶液，作为对照品溶液!照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，精密吸取供试品溶液5ul、对照品溶液4ul与6ul，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯-甲醇（8：3：0!5）为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水（2：4：2：1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化秘钾试液至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB薄层扫描法）进行扫描，波长s=480nm，R=650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得！

　　9%氯化钠注射液（50ml以上）冲洗输液管或更换新的输液器，并应保持一定的时间间隔，以免药物相互作用产生不良反应.输液速度：滴速勿快，老人、儿童以20~40滴/分为宜，成年人以40~60滴/分为宜。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治.【康艾注射液药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息！【康艾注射液贮藏】密封，避光.【康艾注射液包装】中硼硅玻璃管制注射剂瓶/注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞，6支/盒!

　　用氢氧化钠调节pH值至6~7，加活性炭适量，搅匀，煮沸15分钟，滤过，滤液备用；另取苦参素溶解，用氢氧化钠调节pH值至6~7,100℃灭菌30分钟，冷藏，抽滤，与脱炭后的药液合并，混匀，加注射用水至规定量，滤过，灌装，即得.色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙睛-水（20：80)为流动相（待人参皂苷Rgl、Re出峰后改变比例为80：20，洗脱10分钟）；检测波长为203nm!理论板数按人参皂苷Rgl峰计算应不低于3000！

　　【康艾注射液注意事项】本品可能发生罕见严重过敏反应，表现为过敏性休克等，本品应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。过敏体质患者，老人、儿童等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重，用药后密切观察.严格按照药物说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。严格掌握用法用量，按照药物说明书推荐剂量及疗程使用。本品应单独使用，严禁混合配伍!谨慎联合用药，如确需联合使用其他药物时，应充分考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题，在换药时需先用5%葡萄糖注射液或0！

　　【康艾注射液有效期】18个月【处方】黄芪300g人参100g苦参素10g制成1000ml【制法】以上三味药，人参用90％乙醇，回流提取三次，每次2小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为10~20(65℃)的清膏，备用。黄芪加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为10~20(65℃）的清膏，与人参清膏合并，加乙醇使含醇量达75%，用氢氧化钠调节pH值至6~7，静置12小时，取上清液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为10~15(65℃）的清膏；再加乙醇使含醇量达85%，用氢氧化钠调节pH值至6~7，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至400ml，用氢氧化钠调节pH值至6~7,100℃灭菌30分钟，冷藏，抽滤！

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　　本品每lml含苦参素以氧化苦参碱（C15H24N2O2）计，应为0mg~10mg！【功能主治】益气扶正，增强机体免疫功能！用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤；各种原因引起的白细胞低下及减少症.慢性乙型肝炎的治疗!【用法用量】缓慢静脉注射或滴注；一日1~2次，每日40~60ml,30天为一疗程或遵医嘱！【规格】每支装（1)5ml10ml20ml【贮藏】密封，避光!【有效期】5年！【性状】本品为淡黄棕色至黄棕色的澄明液体!

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