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淄博原装进口康艾注射液多少钱_专业西药推荐-山东百济抗肿瘤药大药房

  • 产品名:康艾注射液
  • 产品价格:面议
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产品说明

  【康艾注射液注意事项】本品可能发生罕见严重过敏反应,表现为过敏性休克等,本品应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治!过敏体质患者,老人、儿童等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重,用药后密切观察。严格按照药物说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。严格掌握用法用量,按照药物说明书推荐剂量及疗程使用.本品应单独使用,严禁混合配伍.谨慎联合用药,如确需联合使用其他药物时,应充分考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题,在换药时需先用5%葡萄糖注射液或0!

  对照品溶液的制备取人参皂苷Rgl和Re对照品适量,分别加甲醇制成每lml各含0!lmg的溶液,即得!供试品溶液的制备取本品,用微孔滤膜(0。45um)滤过,取续滤液,即得.测定法分别精密吸取两种对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得.本品每lml含人参以人参皂苷Rgl(C42H72O14)和Re(C48H82O18)的总量计,不得少于0.lmg!苦参素取本品适量,混匀,精密吸取5ml,蒸干,残渣加无水乙醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取2ml,置20ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液.

  用氢氧化钠调节pH值至6~7,加活性炭适量,搅匀,煮沸15分钟,滤过,滤液备用;另取苦参素溶解,用氢氧化钠调节pH值至6~7,100℃灭菌30分钟,冷藏,抽滤,与脱炭后的药液合并,混匀,加注射用水至规定量,滤过,灌装,即得!色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙睛-水(20:80)为流动相(待人参皂苷Rgl、Re出峰后改变比例为80:20,洗脱10分钟);检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rgl峰计算应不低于3000!


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  当天使用,用时摇匀。试验方法:取试管5支,编号,1~3号管分别加入供试品0!3ml及生理盐水2ml,4号管加入生理盐水5ml(作阴性对照管),5号管加入蒸馏水5ml(作阳性对照管),然后各加入2%红细胞混悬液5ml,置恒温箱内,保持35士0!5℃的温度,观察3小时,应无溶血现象!热原取本品,依法检查(中国药典2000年版一部附录XIIIA),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定.其他应符合注射剂和注射剂有关物质检查法项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IU及IXS)!

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  【鉴别】取本品10ml,加水至30ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液!另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液!照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视!

  另取经五氧化二磷减压干燥至恒重的氧化苦参碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0。5mg的溶液,作为对照品溶液!照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,精密吸取供试品溶液5ul、对照品溶液4ul与6ul,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(8:3:0!5)为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化秘钾试液至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB薄层扫描法)进行扫描,波长s=480nm,R=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得.

  供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点,紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点!【检查】pH值应为0~0(中国药典2000年版一部附录VIIG).炽灼残渣取本品10ml,依法检查(中国药典2000年版一部附录IXJ),应不得过5%(g/ml)!溶血试验2%红细胞混悬液的配制:取家兔心脏血,置有玻璃珠的容器内,振摇10分钟,除去纤维蛋白原,使成脱纤血,加生理氯化钠溶液,摇匀,离心,倾去上清液,沉淀的红细胞再用生理氯化钠溶液洗涤3~4次,至离心后上清液不显红色为止,将所得红细胞用生理氯化钠溶液稀释成2%的混悬液,即得.



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