c包括AI463026和AI463014，AI463014研究是一个多国家的、随机双盲的II期研究，该研究在使用拉米夫定治疗后复发病毒血症的患者中进行，这些患者或改为每日一次服用三种不同剂量的恩替卡韦（0。1，0！5和0mg），或继续每日一次服用100mg拉米夫定，持续52周!d3级=3+大量（也是尿糖500，1000，1000）；4级=4+，5+，显著的，严重的（也是++++，4+：很多）在这些研究中，使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时，通常继续用药一段时间，ALT可恢复正常；在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降!

　　生化、病毒学和血清学结果见表6。国外的临床试验在五大洲进行的3个设立阳性对照的Ⅲ期试验中评价了恩替卡韦的安全性和有效性.这些研究包含1633名16岁或以上的慢性乙肝病毒感染（持续6个月血清乙肝病毒表面抗原呈阳性）同时检测到病毒复制（用bDNA杂交或PCR方法检测到血清HBVDNA）的患者!受试者的入选标准为：持续增加的高于正常水平上限（ULN）3倍的ALT水平，和肝活组织检查提示有慢性病毒性肝炎！在68名合并感染HBV和HIV患者的研究中也评价了恩替卡韦的安全性和有效性！

　　核苷类药物初治患者（肝功能代偿）HBeAg阳性：AI463022号研究是一个多国家的、随机双盲的研究.研究在709名患者（715名随机）中进行，他们均为核苷类药物初治的慢性乙肝病毒感染且HBeAg阳性患者，分别采用每日一次服用0！5mg恩替卡韦和100mg拉米夫定进行治疗，持续52周!患者的平均年龄为35岁（16－78岁），75%患者为男性，57%为亚洲人，40%为欧洲人，13%曾接受α-干扰素的治疗!

　　乙型肝炎严重急性恶化，HIV和HBV合并感染患者，乳酸性酸中毒伴肝肿大有报告患者在停止乙肝抗病毒治疗(包括恩替卡韦)后，发生病情严重急性恶化！对停止乙肝抗病毒治疗的患者，应密切监测肝功能至少持续几个月!如有必要，需重新开始抗病毒治疗。HBV合并感染HIV并且没有同时进行抗逆转录病毒治疗(HAART)的患者，不建议使用恩替卡韦，这是由于此部分患者使用恩替卡韦治疗时有可能会出现HIV核苷逆转录酶耐药!有核苷类似物治疗后发生乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性。

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　　7MEq/mL，并且血清ALT[25×ULN.b差值按基线HBeAg状态分层分析!c差值基于基线HBVDNA水平（PCR法）与HBeAg状态校正后的线形回归模型.d在基线HBeAg阳性的受试者！拉米夫定治疗失效的患者（肝功能代偿）AI463056是一项随机双盲的研究，在133名拉米夫定治疗失效的HBeAg阳性和阴性的慢性乙肝患者中，比较了服用0mg/天恩替卡韦与安慰剂12周的疗效！在双盲给药阶段，患者被随机分组（4：1）服用恩替卡韦0mg或安慰剂！