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公司地址:市中区青年西路54号
企业信息
注册资本:50---100万
注册时间: 2010-12-01
9%氯化钠注射液(50ml以上)冲洗输液管或更换新的输液器,并应保持一定的时间间隔,以免药物相互作用产生不良反应。输液速度:滴速勿快,老人、儿童以20~40滴/分为宜,成年人以40~60滴/分为宜!用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治!【康艾注射液药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。【康艾注射液贮藏】密封,避光.【康艾注射液包装】中硼硅玻璃管制注射剂瓶/注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞,6支/盒!
另取经五氧化二磷减压干燥至恒重的氧化苦参碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0!5mg的溶液,作为对照品溶液!照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,精密吸取供试品溶液5ul、对照品溶液4ul与6ul,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(8:3:0!5)为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化秘钾试液至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB薄层扫描法)进行扫描,波长s=480nm,R=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得!
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用氢氧化钠调节pH值至6~7,加活性炭适量,搅匀,煮沸15分钟,滤过,滤液备用;另取苦参素溶解,用氢氧化钠调节pH值至6~7,100℃灭菌30分钟,冷藏,抽滤,与脱炭后的药液合并,混匀,加注射用水至规定量,滤过,灌装,即得.色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙睛-水(20:80)为流动相(待人参皂苷Rgl、Re出峰后改变比例为80:20,洗脱10分钟);检测波长为203nm!理论板数按人参皂苷Rgl峰计算应不低于3000.
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点,紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。【检查】pH值应为0~0(中国药典2000年版一部附录VIIG)。炽灼残渣取本品10ml,依法检查(中国药典2000年版一部附录IXJ),应不得过5%(g/ml)。溶血试验2%红细胞混悬液的配制:取家兔心脏血,置有玻璃珠的容器内,振摇10分钟,除去纤维蛋白原,使成脱纤血,加生理氯化钠溶液,摇匀,离心,倾去上清液,沉淀的红细胞再用生理氯化钠溶液洗涤3~4次,至离心后上清液不显红色为止,将所得红细胞用生理氯化钠溶液稀释成2%的混悬液,即得!
【鉴别】取本品10ml,加水至30ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0。5ml使溶解,作为供试品溶液!另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液!照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视.
本品每lml含苦参素以氧化苦参碱(C15H24N2O2)计,应为0mg~10mg。【功能主治】益气扶正,增强机体免疫功能!用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤;各种原因引起的白细胞低下及减少症。慢性乙型肝炎的治疗。【用法用量】缓慢静脉注射或滴注;一日1~2次,每日40~60ml,30天为一疗程或遵医嘱。【规格】每支装(1)5ml10ml20ml【贮藏】密封,避光!【有效期】5年。【性状】本品为淡黄棕色至黄棕色的澄明液体.
对照品溶液的制备取人参皂苷Rgl和Re对照品适量,分别加甲醇制成每lml各含0!lmg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品,用微孔滤膜(0!45um)滤过,取续滤液,即得.测定法分别精密吸取两种对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得!本品每lml含人参以人参皂苷Rgl(C42H72O14)和Re(C48H82O18)的总量计,不得少于0。lmg。苦参素取本品适量,混匀,精密吸取5ml,蒸干,残渣加无水乙醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取2ml,置20ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液.
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