1厂房应有防止昆虫和其他动物进入的措施。1洁净室安装的水池、地漏不得对产品生产产生污染!1100级洁净区（室）不得设置地漏.1洁净室（区）内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑避免出现不易清洁的部位!厂房与设施【核心】GMP生产的厂房与设施是实施产品GMP的先决条件，其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错，并便于清洁及日常维护.【条款及方法】企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍.

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　　6．洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口，满足人员疏散距离要求。7．放射药生产厂房应符合国家关于辐射防护的有关规定！8．洁净区的室内装修应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料！9．洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光（如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板），阴阳角均宜做成圆角，以减少灰尘积聚和便于清洁！10!洁净室地面尖整体性好，平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗（如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面）.

　　1．厂区总体布局图!2．厂房工艺布局图!3．生产工艺流程图.4．同一厂房内设备间距应便于生产操作和清洁操作，物料的存放和物料的传递应合理!5．洁净室（区）与非洁净室（区）之间，是否设有相应的缓冲设施，人、物流走向是否合理!6．相邻厂房所处上、下风口的位置及进、排风口的设置!20、厂房应有防止昆虫和其它动物进入的有效设施.1．生产控制区应有防止昆虫和其他动物进入的设施！2．有相应的书面规程，规定灭鼠、杀虫等设施的使用方法和注意事项！

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　　紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果，另外其消毒效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求灭菌率达到99%时，一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm!一支距地面2m的15W的紫外灯，其照射强度约为8uw/cm，则需照射1h左右才行，而在这1h之内被照射场所不能进入，否则对人的皮肤细胞也有损坏，有明显的致癌的作用!

　　GMP车间，净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强！圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板！送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁！GMP洁净厂房净化参数：换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次.