2．生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍！3．生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染。4．药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m.5．对于兼有原料药和制剂的药厂，应考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染，合理布局、间距恰当！原料药生产区应置于制剂秤区的下风侧，青霉素生产厂房的设置应严格考虑与其他产品的交叉污染!6．在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少独立厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输线路。

　　是否有垃圾处理设施，位置是否适当！3．GMP并不包括生产人员安全、环境保护等国家其他法规规定的内容，GMP认证检查要突出GMP检查的重点，一般人员安全、环境保护问题可由政府其他部门去检查!厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局.1．检查厂房工艺布局图及现场！2．检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求!3．洁净级别的划分是否符合GMP规定!1同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍!

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　　2洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒!1．检查洁净室（区）施工验收文件，有关材料材质是否符合规定.2．检查现场，洁净室（区）是否符合规定!2洁净室（区）的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁！1．厂房施工、验收文件，每步验收均应有记录.2．查厂房维护、保养文件，应有记录。3．墙壁与地面的交界应为弧形，无菌操作区墙面间宜成弧形，便于清洁!

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　　9．厂区布置和主要道路应贯彻不流与货流分流的原则，尽量避免相互交叉!厂区道路面应选用整体性好、灰尘少的材料，如沥青、混凝土。?厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带，缓冲带可种植草坪，严禁种花，树木周围以卵石覆盖土壤，绿化设计做到“土不见天”.10.厂房周围宜设环形消防车道（可利用交通道路），如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防通道！1GMP生产厂房周围不宜设置排水明沟！1车辆的停车场应远离药品生产厂房!

　　6．洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口，满足人员疏散距离要求。7．放射药生产厂房应符合国家关于辐射防护的有关规定.8．洁净区的室内装修应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。9．洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光（如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板），阴阳角均宜做成圆角，以减少灰尘积聚和便于清洁！10。洁净室地面尖整体性好，平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗（如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面）。

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