包皮术后防护包【批准文号】川蓉械备20210130号【产品包装】纸盒包装【产品用途】成都新澳冠医疗器械有限公司推出一种新型伤口护理解决方案。即术后伤口外喷涂液体敷料，外加弹性绷带包扎，再穿戴包皮保护套，平时排尿后用棉签清洁干燥尿道口，将液体敷料直接喷涂在患部皮肤表面，包皮环切术后喷涂或湿敷包扎，每日1-2次。【产品特点】1、利于保暖。卡通包皮术后防护套体积小，而且不会将被子支撑起来，对患儿的保暖没有影响。2、减轻疼痛。采用卡通包皮术后防护套保护切口，避免患儿在行走或睡觉时因裤子或被子对伤口的摩擦和受压而引起疼痛。防止患儿抓伤和不小心碰伤伤口引起疼痛、出血和感染而加重水肿,也避免了患儿因切口肿胀、疼痛而害怕小便，以致引起尿潴留现象。3、利于伤口愈合。采用卡通包皮术后防护套保护切口，通风透气，避免粘连的发生。4、尊重患儿人格。采用卡通包皮术后护理套保护切口，患儿在活动时可以穿宽松的裤子，满足年龄较大患儿的自尊心，方便患儿活动。5、患儿因为卡通造型好奇、兴奋，而依从性好，不再撒娇哭闹，患儿、家长均满意。6、医用硅胶材料制作，生物相容性高，无过敏。7、卡通包皮术后防护套穿戴方便，便于观察伤口情况，适用于各年龄段的患儿。【产品优势】1、提供湿性、微酸的愈合环境；2、保护创面、减轻伤口疼痛；3、光谱抗菌、抑菌作用强；4、粘附性强，有良好的生物相容性和安全性；5、促进创面愈合，防止继续感染；6、安全、无毒、无刺激、无耐药性。

产品名称：医用外固定支具型号规格：□XAG/GDZJ-A-1150×220□XAG/GDZJ-A-1250×220□XAG/GDZJ-A-1350×220□XAG/GDZJ-B-1000×160产品技术要求编号：川蓉械备20160065号医疗器械备案编号：川蓉械备20160065号医疗器械生产备案编号：川蓉食药监械生产备20170014号产品结构组成：由聚酯纤维等高分子材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械相连接。产品主要性能：绑带与日字扣连接应牢固，经受50N拉力不脱开；气囊充气压力达到120mmHg时气囊无破损和明显漏气现象。适用范围：用于骨折或软组织等损伤的外固定。应用环境：本产品预期使用的地点是医疗机构。操作者资质：该产品应由护士、医生等医务人员使用或患者在医务人员指导下使用。使用说明：A型：1、拆开包装，展开绑带，让箭头标识面向上。2、患者平躺，将患者臀部托起，使绑带通过。3、调节气囊位置，使两侧气囊对准患者髋关节处，前端气囊对准腹部，然后收紧绑带。4、使用充气手球对气囊进行充气，气囊压力达到80mmHg或具有压迫效果但又不影响患者舒适度为佳。5、使用完毕或气囊压力过大时，按压充气手球处的气阀开关能进行减压。B型：1、拆开包装，展开绑带，让箭头标识面向上。2、患者平躺，将患者腿部托起，使绑带通过。3、将绑带对准患者膝关节收紧固定。禁忌症：暂无此发现注意事项：不与皮肤直接接触，穿戴在单薄衣服外侧，一个产品一个患者使用。

产品名称：桡动脉止血器型号规格：□XAG/ZXQ-140×30□XAG/ZXQ-140×35□XAG/ZXQ-150×30□XAG/ZXQ-150×35□XAG/ZXQ-160×30□XAG/ZXQ-160×35□XAG/ZXQ-180×30□XAG/ZXQ-180×35产品技术要求编号：川械注准20212140064医疗器械注册证编号：川械注准20212140064生产许可证编号：川食药监械生产许20160030号产品结构组成：桡动脉止血器由多层复合吸水垫、硅橡胶管、PE胶带组成；其中多层复合吸水垫由隔离膜、壳聚糖、人造棉和涤纶吸水垫、热熔胶组成，PE胶带由涂胶PE带和离型纸组成；产品经环氧乙烷灭菌，无菌。产品主要性能：剥离强度：PE胶带剥离强度：应≥1.0N/cm；持粘性：PE胶带持粘性：贴于不锈钢板上粘贴胶带下滑应≤2.5mm。变形压力：沿PE胶带、硅橡胶管与吸水垫垂直方向按压硅橡胶管，使其变形约为8mm时，其变形压力不小于10N；粘贴牢固度：将产品粘贴于模拟皮肤，粘贴时按压硅橡胶管，使硅橡胶圆孔扁平，接近贴合，粘贴后自然回弹，脱落时间不小于120min；氧乙烷残留量：环氧乙烷残留量≤10μg/g。适用范围：用于桡动脉、浅静脉采血穿刺后，穿刺点闭合压迫止血。目标用户：桡动脉或浅静脉采血穿刺后止血的患者。应用环境：预期使用的地点是医疗机构。操作者资质：应由护士、医院检验师、医生等医务人员使用。使用说明:1、使用前观察小包装是否完好，若破损，禁止使用；2、从小包装中取出桡动脉止血器，将其吸水垫中心部位对准穿刺点，并放置在穿刺点上方轻轻按压，拔出针头后按压橡胶管至扁平圆孔处接近贴合；揭去两侧离型纸，拉伸固定两侧PE胶带,粘贴固定（不能重复操作）。3、用于桡动脉穿刺压迫15-30分钟，静脉穿刺压迫5-10分钟，将其取下。凝血功能异常患者可适当增加压迫时间，或遵医嘱。禁忌症：皮肤对聚乙烯、压敏胶过敏者慎用。注意事项：1、本产品仅供一次性使用，用后销毁；小包装破损，禁止使用。2、本产品不适用于介入式手术术后止血。3、使用过程中如产品发生位移、压力不足，造成止血不利，应立即停止使用，更换产品或采用其他止血措施进行处理。

产品名称：医用一次性使用隔离衣规格型号：XAG/GLY-L-160、XAG/GLY－L-165、XAG/GLY-L-170、XAG/GLY－L-175、XAG/GLY-L-180、XAG/GLY-L-185、XAG/GLY-F-160、XAG/GLY-F-165、XAG/GLY-F-170、XAG/GLY－F-175、XAG/GLY－F-180、XAG/GLY－F-185产品技术要求编号：川蓉械备2021000909号医疗器械备案号：川蓉械备202100090号医疗器械生产备案编号：川蓉食药监械生产备20170014号医疗器械生产备案编号：川蓉食药监械生产备20170014号产品执行标准：GB/T38462-2020产品性能、结构组成：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。适用范围：用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。防护等级：Ⅲ级禁忌症：无。注意事项：1.内包装破损、失效产品禁止使用；2.禁止交替使用，防止交叉感染；3.已使用的产品请按医疗垃圾处理，防止污染环境。4.如果隔离衣污染、磨损或者被破坏，请立刻停止使用并进行妥善处理；本品易引燃，使用或者存放时请远离热源和明火，使用不得超过24小时。5.使用不得超过24小时。使用说明：1.确认包装无破损，确认产品尚在有效期内；2.打开包装袋，取出产品；3.将隔离衣密封拉链拉开，先伸入右腿，再伸入左腿，将隔离衣提至半腰，再将上衣帽子戴上并拉链拉至颈部完成穿着。

产品名称：医用隔离鞋套规格型号：XAG/XT-S、XAG/XT-M、XAG/XT-L、XAG/XT-XL、XAG/XT-XXL、XAG/XT-XXXL产品技术要求编号：川蓉械备20210010号医疗器械备案号：川蓉械备20210010号医疗器械生产备案编号：川蓉食药监械生产备20170014号产品执行标准：YY/T1633-2019产品性能、结构组成：采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。适用范围：医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。禁忌症：无。注意事项：1、本产品限一次性使用，用后销毁；2、每双鞋套使用时间不得超过24小时；使用说明：1.确认包装无破损，确认产品尚在有效期内。2.打开包装袋，取出产品，依次穿上鞋套，并调节松紧带至合适状态。医用隔离鞋套采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。结构与规格隔离鞋套的尺寸设计应能覆盖使用者的足部和腿部,其规格尺寸应符合标识的设计尺寸,允差:±10%。隔离鞋套的规格型号见表1。隔离鞋套的结构应合理,穿脱方便。隔离鞋套宜设计成带有收口的形式,可采用弹性收口、拉绳收口或绑带等收口方式。隔离鞋套应无霉斑,表面不允许有杂质粘连、裂缝、破损等缺陷。鞋套的连接部位应平整、密合。抗渗水性隔离鞋套材料的静水压应不低于1.67kPa(17cmH2O)抗合成血液穿透性隔离鞋套材料抗合成血液穿透性应不低于表2中2级的要求。

【产品名称】一次性使用病毒采样管【产品技术要求编号】川蓉械备20210025号【医疗器械备案号】川蓉械备20210025号【医疗器械生产备案编号】川蓉食药监械生产备20170014号【产品结构组成及性能】通常由拭子和/或含保存液的杯、管以及配套用拭子等组成。非无菌提供。【适用范围】用于样本的收集、运输和储存等。【使用说明】1、取样前清洁双手，撕开采样拭子外包装，将拭子取出。注意不要接触拭子头；2、按照不同的采样要求，用拭子在相应部位采样；3、采样后迅速将拭子放入装有保存液的采样管中，避免接触其他部位；4、折断拭杆，弃去尾部，随即旋紧管盖，完成取样。5、非灭活型保存液：用于病毒分离保存，新鲜采集的样本应在2-25℃条件下48小时内送至实验室或检测机构，未能48小时送至的应在-80℃或以下长期保存。6、灭活型保存液：用于病毒核酸提取和纯化，新鲜采集的样本应在2-25℃条件下48小时内送至实验室或检测机构，未能48小时送至的应在-80℃或以下长期保存。7、具体采样方法主要有以下几种：咽拭子：将拭子越过舌根，擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁。鼻拭子：将拭子轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留15-30秒后缓动3-5次再抽出拭子。【注意事项】1.本产品仅用于样本采集后运送过程中的保存，仅供一次性使用，使用前检查包装。2.本产品用后应按医院或环保部门规定处置废弃物。3.使用前应仔细阅读说明书，在有效期内使用。操作简便，随取随用，可在较宽湿度范围内维持病毒的活性，降低病毒分解速度。

产品名称：医用隔离眼罩ProductName:Medicalgoggles规格型号：XAG/YZ-AModelSpecifications:XAG/YZ-A产品技术要求编号：川蓉械备20200194号ProductTechnicalRequirementNumber:ChuanrongMachineryEquipmentNumber医疗器械备案号：川蓉械备20200194号Medicalequipmentregistrationnumber:ChuanrongMachineryEquipmentNumber医疗器械生产备案编号：川蓉食药监械生产备20170014号Medicaldeviceproductionrecordnumber:ChuanrongFoodandDrugAdministrationEquipmentProductionNo.20170014产品性能、结构组成：由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。Productperformanceandstructurecomposition:Itiscomposedofprotectivecoverandfixingdevicemadeofpolymermaterial.Non-sterileprovision,singleuse.适用范围：用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。Scopeofapplication:Itisusedasaprotectivefunctionduringinspectionandtreatmentinmedicalinstitutions,blockingbodyfluids,bloodsplashingorsplashing.

资质证件齐全，有CE，FDA，可出口。适用范围：用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。隔离防飞沫用一次性医用隔离防护面罩，防雾、透明、防油烟、防飞溅。面罩是采用有APET材料制成，无色透明。有效保护面部皮肤及双眼。具有双面防雾、防静电、防眩晕的特点，能有效防止因温差、水蒸气引起的视线模糊，并且对眼睛没有刺激影响。面罩重量轻薄，佩带舒适，不负重。有效避免潜在的病人血液、体液以及有害化工物质的飞溅等对人体造成的伤害。

产品结构组成及性能：医用外固定支具型号规格中适用部位标记为A的产品由布料、气囊袋、充气手球、压力表、塑料三通、通气管、魔术贴、口型扣、泡棉组成；型号规格中适用部位标记为B的产品由布料、气泡材料、魔术贴组成；型号规格中适用部位标记为C的产品由布料、气囊组成；型号规格中适用部位标记为D的产品由布料、气囊组成。适用范围：用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。盆骨骨折临床表现：血压下降或休克，局部肿胀、压痛、畸形、骨盆反常活动、会阴*部瘀斑，肢体不对称。骨盆分离试验和骨盆挤压试验阳性。禁用于检查严重骨折患者。臀肌、腘绳肌和小腿腓肠肌群的肌力减弱，小腿后方及足外侧部分感觉丧失。可合并腹膜后血肿和腹内器官损伤；若膀胱和尿道损伤可出现尿血；腹内损伤可出现急腹症症状和休克症状，直肠损伤少见。

胸带固定是胸心处科术后与多发肋骨骨折患者常用的一种保护措施，临床常选用胸带固定的方法对伤口起到固定和保护作用。目前传统的胸带多采用棉布多头带，但在临床使用中发现这种胸带存在以下不足，长度固定，限制了胸式呼吸，患者有压迫感及呼吸窘迫感；无法持续恒定加压，因为胸式呼吸或患者床上活动可引起胸带松弛，频繁的给患者调整胸带的松紧度增加了护封的工作量。适用范围：用于骨折或软组织等损伤的外固定。使用说明：1、拆开包装，穿戴胸部固定带；2、将气囊对准需要固定或支撑的部位粘贴在胸部固定带内侧粘扣带上，并收紧胸部固定带两侧粘扣带。3、使用充气手球对气囊进行充气，气囊压力达到具有压迫效果但又不影响患者呼吸为佳或患者根据气囊压迫舒适度进行调节。4、使用完毕或气囊压力过大时，按压充气手球处的气阀开关能进行减压。

原理：人在正常吸气时，横膈膜收缩和外肋间肌收缩，当用力吸气时，还需吸气辅助肌，如斜方肌、斜角肌的协助，这些肌肉收缩的结果使得胸阔上举，胸腔空间扩大到极限，因此需要对吸气肌进行锻炼，呼吸家吸气训练器采用阻抗训练基础原理，使用者透过吸气训练器吸气时需费力去抵抗训练器设定的阻抗，以增加吸气肌力，借此增加呼吸肌强度与耐受度。功效：通过训练吸气肌，改善呼吸困难等问题，提升心肺功能，进一步提升运动的效能。特点：崇仁科技的呼吸训练器安全天然不添加任何药物、无副作用、不需和药物搭配使用，阀头还可拆下清洗，干净易清洁。方便快捷，便捷式的小巧时尚外观设计，可随身携带，每天只需花不到五分钟的时间进行锻炼即可，省时省钱，轻松使用。

产品由：3D气囊、单向阀、充气球、纯棉布、弹力带、魔术贴、压力表、手臂绑带、负压引流球固定带等根据临床需求设计生产。其中压力表为循环使用，其余为一次性医疗用品。皮下积液是乳腺癌术后最常见的并发症之一[１]，据国内有关资料统计，其发生率为10％～42％，国外文献报告发生率为35％[２]，好发部位依次是腋下、锁骨下、肋弓上和胸骨旁[３]。皮下积液对病人虽无直接生命威胁，但一旦发生将推迟术后放疗、化疗等后续治疗，影响综合治疗效果[４]。并延长病人住院时间，还促使其他严重并发症的发生，如皮瓣坏死、切口延期愈合、感染等，这些都将加重病人经济负担和精神负担，从而进一步影响病人的生活质量。

当患者佩戴牵引器活动，背部的椭球形气囊内压可达16~24kPa，可以产生235N的弯曲作用力，能使脊柱胸腰段适度背伸，受伤的脊柱前柱承受张应力。由于腰围加压使腹腔形成坚壁圆捅，产生较高的腹压使受伤节段以上的体重直接传递到骨盆。1、在腰部固定器的固定和支持下，胸腰椎爆裂骨折术后卧床3周即可。能有效地缩短卧床时间。2、与普通腰围相比，充气固定器具有更好的保护作用，降低伤椎复位丢失率和内固定失败率，避免伤后腰痛，提高手术的临床疗效。因此，充气式腰部固定器在胸腰椎骨折术后具有较高的应用价值！

利用固定板的合体特性和刚性，通过力的传导，使肋骨骨折端和周围正常的肋骨形成一个刚性板状结构。在完全不限制胸廓运动的情况下，限制肋骨骨折端随呼吸、咳嗽等出现的位移，局部不再有继发性损伤，疼痛就会减轻。从而达到止痛、恢复呼吸功能、降低肺部感染发病率的目的。

气囊式加压腹带能减少收缩不良性产后出血；预防产后循环衰竭；镇痛和促进伤口愈合；减少局部皮肤损害；缩短术后排气时间；增加产妇的舒适度；产后塑形。使用方法：1.打开包装，取出腹带，将气囊对准腹部。2.根据患者腰围调节腹带，粘贴好前侧及两侧魔术贴。3.用充气手球对气囊充气，可根据患者的舒适度进行调节。4.充好气后，可将充气手球取下。待充气时可将充气手球重新装上充气。

手术后，常需要留置引流管或其他医用管路，留置时间数天至数月不等。在引流期间，保证引流管的妥善固定及引流通畅，是手术成功、患者康复的重要环节。为了防止引流管滑脱、扭曲，影响引流效果，造成护理安全隐患，我公司设计制作简易引流管固定器，可有效固定引流管，经临床应用，效果显著。

该产品适用于儿童baobi术后患者，主要特点：有效减轻儿童术后痛苦，减少并发症的发生，提高手术效果；360度全方位包裹，儿童术后行动自如,完全解决因活动带来摩擦的痛苦,更不会影响患儿正常舒适的睡眠；采用开口式设计，便于观察；四周有透气孔,使术后切口保持干燥透气，愈合效果更好；卡通形象消除儿童术后心理恐惧，更具亲和力。该产品适用于儿童baobi术后患者，主要特点：有效减轻儿童术后痛苦，减少并发症的发生，提高手术效果；360度全方位包裹，儿童术后行动自如,完全解决因活动带来摩擦的痛苦,更不会影响患儿正常舒适的睡眠；采用开口式设计，便于观察；四周有透气孔,使术后切口保持干燥透气，愈合效果更好；卡通形象消除儿童术后心理恐惧，更具亲和力。

本产品针对现有临床日常静脉穿刺时需要病人或医护人员止血按压，存在的按压时间短、按压范围小造成的止血不当而引起的穿刺点出血、淤血、采血处组织肿胀、疼痛等问题，研发生产的一种结构简单合理、美观、按压范围大、使用方便且不需要病人自己按压、止血效果好的静脉弹性自动按压止血贴。