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公司地址:河南省新乡市长垣市长垣县丁栾工业区
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注册资本:1000万以上
注册时间: 2002-04-04
4。棉结将约1g医用脱脂棉均匀平铺在2个无色透明的平盘中,每个平盘面积为10cm×10cm,经透射光线检查棉结并与《英国药典》规定的棉结标准品(RM)进行比较,试样棉结数量应不多于标准品.5.水中可溶物按标准规定试验时,水中可溶物的总量应不大于0.5%。6。酸碱度按标准规定试验时,不应有溶液显粉红色.7。下沉时间按标准规定试验时,下沉时间应不超过10s!8.吸水量按标准规定试验时,每克医用脱脂棉的吸水量应不少于23.
1试剂3.1!1碘化氯化锌溶液:用10!5mL±0!1mL水溶解20g±0!5g氯化锌和6!5g±0!1g碘化钾!加入0!5g±0。05g碘后振摇15min,必要时进行过滤,避光保存!3。1.2氯化锌甲酸溶液:用80g±1g、质量浓度为850g/L的无水甲酸配成的溶液溶解20g士0.5g氯化锌.3!2鉴别A在显微镜下观察,每根可见纤维应由长度为4cm,宽度为40μm的单细胞组成,呈厚的圆壁形扁平管状,通常扭曲!
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0g。标准检查的试验方法1!总则应以材料的形态(如无菌或非无菌)进行所有试验!所用的试剂应为分析纯试剂,试验用水应为符合中华人民共和国药典中规定的纯化水.2!试验液S的制备将15。0g的样品放入适宜的容器中,加入150mL水,密闭容器浸泡2h。轻轻倒出液体,用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入已倒出的液体中。留出10mL的未过滤液体用于表面活性物质的试验,然后过滤剩余液体,得试验液S!3。鉴别试验3!
3!3鉴别B当接触碘化氯化锌溶液时,纤维应显紫色!3!4鉴别C0。1g样品中加人10mL氯化锌-甲酸溶液,加热至40℃并放置2.5h并不断振摇,应不溶解!4!水中可溶物试验取5。00g脱脂棉,放入500mL的水中煮沸30min,不时搅动并补充蒸发损失的水量!小心倒出液体,用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入已倒出的液体中,趁热过滤.取400mL滤液蒸发(对应于4/5样品的质量),在100℃~105℃下干燥至恒重.
0g!9!醚中可溶物按标准规定试验时,醚中可溶物的总量应不大于0!50%!10!荧光物按标准规定试验时,医用脱脂棉只应显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒.除少数孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光!11.干燥失重按标准规定试验时,减失质量应不大于8!0%!12.硫酸盐灰分按标准规定试验时,硫酸盐灰分应不大于0.40%!13!表面活性物质按标准规定试验时,供试液表面活性物质泡沫应不覆盖整个液体表面.14.可浸提着色物质按标准规定试验时,获得的浸提液的颜色应不深于标准文件中规定的对照液Y5、GY6或按以下方法制备的对照液:向3.
0mL初级蓝色溶液中加入7!0mL的溶液(质量浓度为10g/L),并用溶液(质量浓度为10g/L)将0。5ml的上述溶液稀释至10.0mL.15.环氧乙烷残留量医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌,按标准规定试验时,环氧乙烷残留量应不大10mg/kg.16.生物负载非无菌供应的医用脱脂棉,制造商应标示生物负载限量,以每克产品含有的微生物数量表示。按标准规定进行试验!标准检查的试验方法:1。总则应以材料的最终形态(如无菌或非无菌)进行所有试验.
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