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公司地址:河南省新乡市长垣市长垣县丁栾工业区
企业信息
注册资本:1000万以上
注册时间: 2002-04-04
0g!标准检查的试验方法1。总则应以材料的形态(如无菌或非无菌)进行所有试验!所用的试剂应为分析纯试剂,试验用水应为符合中华人民共和国药典中规定的纯化水。2。试验液S的制备将15!0g的样品放入适宜的容器中,加入150mL水,密闭容器浸泡2h.轻轻倒出液体,用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入已倒出的液体中。留出10mL的未过滤液体用于表面活性物质的试验,然后过滤剩余液体,得试验液S。3!鉴别试验3.
0mL初级蓝色溶液中加入7!0mL的溶液(质量浓度为10g/L),并用溶液(质量浓度为10g/L)将0.5ml的上述溶液稀释至10。0mL。15!环氧乙烷残留量医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌,按标准规定试验时,环氧乙烷残留量应不大10mg/kg!16。生物负载非无菌供应的医用脱脂棉,制造商应标示生物负载限量,以每克产品含有的微生物数量表示!按标准规定进行试验!标准检查的试验方法:1!总则应以材料的最终形态(如无菌或非无菌)进行所有试验!
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0g!9.醚中可溶物按标准规定试验时,醚中可溶物的总量应不大于0.50%!10.荧光物按标准规定试验时,医用脱脂棉只应显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒!除少数孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光!11!干燥失重按标准规定试验时,减失质量应不大于8!0%!12。硫酸盐灰分按标准规定试验时,硫酸盐灰分应不大于0!40%!13!表面活性物质按标准规定试验时,供试液表面活性物质泡沫应不覆盖整个液体表面.14.可浸提着色物质按标准规定试验时,获得的浸提液的颜色应不深于标准文件中规定的对照液Y5、GY6或按以下方法制备的对照液:向3。
计算残留物所占实际样品质量的百分数。5!酸碱度试验5!1试剂5。1。1酚酞溶液:用80mL乙醇溶液(体积分数为96%)溶解0.1g±0!01g酚酞,用水稀释至100mL。5!1!2甲基橙溶液:将0!1g±0!01g甲基橙溶于80mL水中,用96%乙醇溶液稀释至100mL!5!2试验标准要求:6.酸碱度按标准规定试验时,不应有溶液显粉红色!7.下沉时间按标准规定试验时,下沉时间应不超过10s。8!吸水量按标准规定试验时,每克医用脱脂棉的吸水量应不少于23!
4!棉结将约1g医用脱脂棉均匀平铺在2个无色透明的平盘中,每个平盘面积为10cm×10cm,经透射光线检查棉结并与《英国药典》规定的棉结标准品(RM)进行比较,试样棉结数量应不多于标准品。5!水中可溶物按标准规定试验时,水中可溶物的总量应不大于0.5%。6!酸碱度按标准规定试验时,不应有溶液显粉红色.7!下沉时间按标准规定试验时,下沉时间应不超过10s!8!吸水量按标准规定试验时,每克医用脱脂棉的吸水量应不少于23.
河南瑞科医疗器械有限公司是一家着力于研究医用车、床、台的公司, 经过多年的坚持不懈与努力,公司在业内也算是有属于自己的一片天。 公司多年来一直坚持为客户提供专业、快捷、周到的服务,愿与业内同仁共同致力于行业的进步。 公司主营产品有:医用脱脂纱布,我们在这里等待您的到来!
3.3鉴别B当接触碘化氯化锌溶液时,纤维应显紫色.3.4鉴别C0.1g样品中加人10mL氯化锌-甲酸溶液,加热至40℃并放置2.5h并不断振摇,应不溶解。4.水中可溶物试验取5。00g脱脂棉,放入500mL的水中煮沸30min,不时搅动并补充蒸发损失的水量!小心倒出液体,用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入已倒出的液体中,趁热过滤.取400mL滤液蒸发(对应于4/5样品的质量),在100℃~105℃下干燥至恒重!
1试剂3!1。1碘化氯化锌溶液:用10!5mL±0。1mL水溶解20g±0.5g氯化锌和6!5g±0!1g碘化钾!加入0!5g±0。05g碘后振摇15min,必要时进行过滤,避光保存.3!1。2氯化锌甲酸溶液:用80g±1g、质量浓度为850g/L的无水甲酸配成的溶液溶解20g士0!5g氯化锌.3.2鉴别A在显微镜下观察,每根可见纤维应由长度为4cm,宽度为40μm的单细胞组成,呈厚的圆壁形扁平管状,通常扭曲!
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