纯度：应用SDS-PAGE和RP-HPLC方法分析产品纯度!生物活性：进行相应的体外(invitro)或体内(invivo)活性检测!蛋白含量：通过紫外光谱分析，SDS-PAGE电泳检测；必要时应用HPLC定量标准蛋白溶液.内毒素：kineticLAL法检测内毒素！微生物：重组蛋白在装瓶之前都经过滤除菌处理.重组细胞因子的状态：市场上主流的重组蛋白产品，多在不含载体蛋白或其他添加物(如BSA、HAS、蔗糖等)的条件下，以低盐的形式做冻干处理，因此微量(多以微克计量)的细胞因子在冻干过程中会沉积于管内，形成很薄或不可见的蛋白层，所以建议在收到试剂后，务必于开盖前先离心20-30秒，使可能附于管盖或管壁的蛋白成分聚集于冻干馆的底部(此时能否见到白色沉淀均属正常现象)！

　　这样一大类因子已发现的有上百种，统称为细胞因子，包括淋巴细胞产生的淋巴因子、单核细胞产生的单核因子、各种生长因子等。许多细胞因子是根据它们的功能命名的，如白细胞介素（IL）、干扰素（IFN）、集落刺激因子（CSF）、肿瘤坏死因子(TNF)、红细胞生成素（EPO）等！重组细胞因子要求：真实性：重组蛋白产品一致经过N末端氨基酸序列分析；必要时应用SDS-PAGE,RP-HPLC和质谱(MS)检测其真实性!

　　由免疫细胞（如单核、巨噬细胞、T细胞、B细胞、NK细胞等）和某些非免疫细胞（内皮细胞、表皮细胞、纤维母细胞等）经刺激而合成、分泌的一类具有广泛生物学活性的小分子蛋白质.细胞因子一般通过结合相应受体调节细胞生长、分化和效应，调控免疫应答！细胞因子（cytokine，CK）是免疫原、丝裂原或其他刺激剂诱导多种细胞产生的低分子量可溶性蛋白质，具有调节固有免疫和适应性免疫、血细胞生成、细胞生长、APSC多能细胞以及损伤组织修复等多种功能。

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　　细胞因子肿瘤坏死因子（tumornecrosisfactor,TNF)初发现这种物质能造成肿瘤组织坏死而得名!根据其产生来源和结构不同，可分为TNF-α和TNF-β两类，前者由单核-巨噬细胞产生，后者由活化T细胞产生，又名淋巴毒素（lymphotoxin,LT)!两类TNF基本的生物学活性相似，除具有杀伤肿瘤细胞外，还有免疫调节、参与发热和炎症的发生！大剂量TNF-α可引起恶液质，因而TNF-α又称恶液质素（cachectin)!

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　　细胞因子（cytokine，CK）是免疫原、丝裂原或其他刺激剂诱导多种细胞产生的低分子量可溶性蛋白质，具有调节固有免疫和适应性免疫、血细胞生成、细胞生长以及损伤组织修复等多种功能.细胞因子可被分为白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子超家族、集落刺激因子、趋化因子、生长因子等!众多细胞因子在体内通过旁分泌、自分泌或内分泌等方式发挥作用，具有多效性、重叠性、拮抗性、协同性等多种生理特性，形成了十分复杂的细胞因子调节网络，参与人体多种重要的生理功能。 在当今计算机广泛应用的环境下，医疗器械如果没有医疗软件帮忙是难以生存的。这些软件涉及到行业的各个阶段。越来越精密的软件在制药行业的销售、市场和管理信息系统中得到广泛的开发应用。还有一些为制药公司特殊需要定制的管理软件，可提供发货、存货控制、销售、购买管理、处理加工、信息管理系统以及清算功能。医疗软件不是对传统医药设备功能的重复，而是可为医药贸易和制造业提供强有力的支持，医药软件已经成为现代医药工业不可或缺的医药器械。