网式雾化器适应病症主要适用于呼吸道疾病，如感冒、发热、咳嗽、咽喉肿痛、鼻炎、慢性咽炎、扁桃体炎、哮喘、阻塞性(痉挛性)支气管炎、肺气肿、慢性支气管炎、支气管扩张、粘稠性阻塞症、囊性肺纤维化症，及需要湿化气道、稀释痰液的患者。药物成分到达患部，其重要的一点是取决于喷雾粒子直径的大小，粒子越小其到达的部位也越深。网式雾化器，其是一种将药液通过网孔转化为气雾颗粒的有源医疗器械，预期用于对液态药物进行雾化，供患者吸入治疗使用。

　　网式雾化器属于雾化器的一种*新类型，是兼具压缩式雾化器和超声式雾化器的特点!基本信息网式雾化器属于雾化器的一种*新类型，兼具压缩式雾化器和超声式雾化器的特点，其喷雾方式是利用微小的超声波振动和网式喷雾头构造来喷雾，是面向小儿哮喘患者使用的家庭医用雾化器，便于随时随地携带使用！网式雾化器原理通过振动子的上下震动，通过喷嘴型的网式喷雾头的孔穴将药液挤出，利用微小的超声波振动和网式喷雾头构造来喷雾.网式雾化器特点相对一般的超声式雾化器，低能量也能喷雾,能制造出超细的颗粒，相对于医用雾化器而言，是世界*小*轻级别的雾化器，兼具压缩式和超声波式的优点，面向小儿哮喘患者，其体积小，便于携带，使用方便，使用时完全静音。

　　 关于网式雾化器，作为一家主营产品为网式雾化器M102的厂家，山东鲸至医疗科技有限公司在其它未分类这个行业中都享负盛名，在业界中也有一定的地位。

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　　其中主机包含控制部分及内部电源，液体容器装有雾化装置，主机与液体容器插接，通过触点保持电气连接，吸入附件包含咬嘴及吸入面罩。工作原理申请人应根据产品实际情况详细描述产品工作原理及其技术实现!对雾化装置的产雾原理、物理特性及结构尺寸进行描述，如明确雾化网片的材质、网孔的数目，网孔沿轴向切面的形状尺寸，网孔区域的面积，网片的整体尺寸，压电陶瓷的整体尺寸，变幅杆的尺寸等！若产品具有雾化率调节功能，应描述其技术实现方法。

　　产品技术要求申请人应根据产品的实际情况，在产品技术要求中明确产品的性能指标，产品可能涉及的基本性能指标及其检测方法如下：1激励频率：网式雾化器控制部分实际激励频率与标称频率的偏差应≤±10%！2标称雾化率1雾化器的雾化率应不小于标称值.2若多档雾化率可调，每一档的雾化率均应不小于对应档位的标称值！3若设备具有吸入附件（面罩、咬嘴）及延长管路，应将所有附件及延长管路搭配至*长路径，此时雾化率应不小于标称值.

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　　13雾化器的电磁兼容性应符合《医用电气设备第*-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》（YY0505）的要求!14若雾化器具有报警功能，则应列出报警功能、性能指标。报警功能应符合《医用电气设备第*-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》（YY0709）的要求.15环境试验：应根据产品特点，在产品技术要求中按《医用电器环境要求及试验方法》（GB/T14710）规定气候环境和机械环境试验的组别，明确恢复时间、试验条件及检测项目，检验项目应能反映产品的环境性能！

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　　结构及组成应根据产品实际情况描述产品的结构及组成，不使用“主要”、“等”字进行描述!产品结构及组成可能的情况如下：产品由主机（含控制部分）、雾化装置（包含压电陶瓷、雾化网片及变幅杆（若有））、液体容器、电源适配器（若有）及吸入附件组成.产品的结构示意框图见图1。吸入附件包含但不限于咬嘴、吸入面罩以及连接于液体容器和应用部分之间的延长管路（如有）、转接件（如有）、储雾罐（如有）等!若产品与呼吸机或麻*机等设备联合使用，应对联合使用情况进行描述，并提供研究资料。

　　2若使用《麻*和呼吸设备雾化系统和组件》（YY/T1743）或《中华人民共和国药典》2020年版四部“吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法”中“吸入液体制剂”（装置3）所述的级联撞击法原理的设备检测，应公布雾粒的质量中值空气动力学直径（MMAD）及几何标准差（GSD），MMAD误差应≤±25%；应公布≤5μm雾粒直径的占比.3若设备具有多档雾化率调节，则应公布每一档雾粒的中位粒径或MMAD，误差应≤±25%；还应公布≤5μm雾粒直径的占比！

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