与中国药典（2015版）的指标相比，体外诊断试剂用纯化水有哪些不同？检测项目大幅减少YY/T1244-2014标准较《中国药典》（2015版）减少了6个项目（pH、氨、不挥发物、重金属等）的检测!其中除了酸碱度使用pH计测量之外，其他均采用目测比色的方法!对于IVD企业来说，这样大幅度删减检测项目的做法，无疑是利好消息！对于氧化物的检测方法不同YY/T1244-2014标准中规定总有机碳和易氧化物的检测任选其一，而《中国药典》（2015版）规定使用总有机碳测定仪来测定总有机碳的含量。

　　电导率要求不同YY/T1244-2014规定的纯化水电导率（25℃）≤1μS/cm；而《中国药典》（2015版）规定的纯化水电导率（25℃）≤1μS/cm。前者相当于国标GB6682的二级水，后者相当于三级水.YY/T1244对电导率的要求更高！微生物含量要求不同YY/T1244-2014规定微生物≤50cfu/mL；《中国药典》（2015版）规定：微生物≤100cfu/mL！YY/T1244对微生物含量的要求更高!

　　而体外诊断试剂用水设备RO系统在运行时则是原水中的一部分水流沿与膜表面垂直的方向透过膜，同时另外未透过的部分水流则沿着与膜表面平行的方向流过，在工艺上属于横流过滤的范畴！IVD纯水设备相当于国标GB6682的几级水？从水质来看，体外诊断试剂使用的纯化水相当于国标GB6682的二级水.生产有特殊要求的试剂过程中，对于纯化水的水质有更高的要求，例如分子生物学试剂，对DNAse、RNAse、热原含量就有很高的要求。

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　　体外诊断试剂纯水设备工艺组成体外诊断试剂纯水设备是由预处理(多介质过滤器+活性炭过滤器+软化过滤器)系统、RO系统为核心工艺，预处理系统主要用于去除原水中的悬浮物、胶体硅、有机物、余氯、硬度以及含有的杂质，防止原水污染RO膜;RO部分是主要的除盐装置，去除原水中大部分的溶解固形物、胶体硅及有机物，保证出水的物化指标和生化指标达到体外诊断试剂用水要求.整个预处理系统消毒杀菌要求：设计预处理系统均能够满足巴氏消毒灭菌的要求，消毒灭菌温度为80度，持续时间不少于60分钟.

　　一吨EDI超纯水设备简介edi超纯水设备是用于工业生产用水水的纯水制取装置.根据客户的需求采用的不同的工艺流程来制取符合客户生产用纯水的标准！一吨EDI超纯水设备的主要特点：产水水质高而具有较佳的稳定度高连续不间断制水，不因再生而停机.模块化生产，并可实现全自动控制!不须酸碱再生，无污水排放。无酸碱再生设备和化学药品储运！设备结构紧凑，占地面积小。运行费用及维修成本低!运行操作简单，劳动强度低EDI超纯水设备基本参数给水：RO纯水，一般水的电导率为4-30us/cm。