高纯水制取设备
公司地址:江苏省南京市栖霞区
企业信息
注册资本:1000万以上
注册时间: 2021-01-01
与中国药典(2015版)的指标相比,体外诊断试剂用纯化水有哪些不同?检测项目大幅减少YY/T1244-2014标准较《中国药典》(2015版)减少了6个项目(pH、氨、不挥发物、重金属等)的检测!其中除了酸碱度使用pH计测量之外,其他均采用目测比色的方法。对于IVD企业来说,这样大幅度删减检测项目的做法,无疑是利好消息!对于氧化物的检测方法不同YY/T1244-2014标准中规定总有机碳和易氧化物的检测任选其一,而《中国药典》(2015版)规定使用总有机碳测定仪来测定总有机碳的含量。
中小型蒸馏水机生产厂家_中小型蒸馏水机设备_南京天水机械设备有限公司
南京天水机械设备有限公司,位于江苏省南京市栖霞区。公司主营高纯水制取设备行业,如何了解{推广产品}产品信息详情请拔打热线:13770985289先生。
2吨二级反渗透纯水设备
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10。设备水温指示:实时显示产水水温.医疗器械纯化水设备工艺流程:①预处理+双级反渗透②预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)③预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)医疗器械纯化水设备生产厂家,南京天水纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌.医疗器械纯化水设备性能介绍:①设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求!
而体外诊断试剂用水设备RO系统在运行时则是原水中的一部分水流沿与膜表面垂直的方向透过膜,同时另外未透过的部分水流则沿着与膜表面平行的方向流过,在工艺上属于横流过滤的范畴!IVD纯水设备相当于国标GB6682的几级水?从水质来看,体外诊断试剂使用的纯化水相当于国标GB6682的二级水。生产有特殊要求的试剂过程中,对于纯化水的水质有更高的要求,例如分子生物学试剂,对DNAse、RNAse、热原含量就有很高的要求。
PH:0-0(在此PH条件下,水硬度不能太高)温度:5-35℃进水压力:较大为4kg/cm2(60psi),较小为5kg/cm2(25psi).EDI的进水要求反渗透RO产水,电导率1-20μs/cm,较大允许电导率≤30μs/cm(NaCl)!pH值:5—9温度:15℃--35℃进水压力(DIN):0!15—0。4MPa浓水进水压力(C)01003MPIN):0。10—0。3MPa产水压力(DOUT):0.
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电导率要求不同YY/T1244-2014规定的纯化水电导率(25℃)≤1μS/cm;而《中国药典》(2015版)规定的纯化水电导率(25℃)≤1μS/cm!前者相当于国标GB6682的二级水,后者相当于三级水!YY/T1244对电导率的要求更高.微生物含量要求不同YY/T1244-2014规定微生物≤50cfu/mL;《中国药典》(2015版)规定:微生物≤100cfu/mL.YY/T1244对微生物含量的要求更高!
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