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  • 产品名:舒莱医用护理垫
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产品说明

  此外,还必须要通过医疗器械专用体系认证,符合《医疗器械生产质量管理规范》、《第三方生产环境检测报告》的相关规定。那么,“械字号”卫生巾有什么用呢?常见的当然是用来吸收女性月经来潮时流出的经血,也就是卫生巾的一般用途!其次,由于“械字号”卫生巾的高度安全性,也可用于卧床病人保洁或预防褥疮!整体来看,“械字号”的卫生巾不仅对生产环境要求苛刻,申请流程还十分复杂,更有着国家各个方面的严格监管!在这多方面条件的制约下,“械字号”的产品质量得到了有力保障。

  )作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别.国家消毒管理办法第33条规定,消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品而这一类产品在持有相应的卫生许可证(生产许可证)后大都只需要进行备案注册就好,即形成所谓的“×卫消备字”,而前两者的批号为“×卫消字”和“×卫消械字”。

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  据世界卫生组织(WHO)统计,育龄女性妇科疾病的发病率高达80%,女人一生中几乎100%患过不同程度的妇科炎症,更有甚者发展为宫颈癌,且宫颈癌以成为全球女性三大癌症之一!世界医学组织公认,女性妇科疾病高发病率的根源来自女性特殊的生理现象和身体结构,经期生殖系统的菌群平衡遭到破环感染致病菌、开放结构得不到有效防护感染致病菌是诱发妇科疾病的两大主要原因,普通卫生巾没有任何抗菌、消炎、祛异味功能,不能预防妇科炎症的发生;而不合格的劣质卫生巾更可能携带大量致病菌,成为引发妇科炎症的罪魁祸首,据世界卫生组织(WHO)调查,60%左右的妇科炎症是由于在经期使用了不合格的劣质卫生巾。

  但从2006年起消毒剂的原有的省级批号必须升级为国家的“卫消字”号.只有获得“消”字号认证,才是国家认证的消毒产品。由于“械字号”产品必须严格按照国家医疗器械标准生产,不能随意添加任何易引起皮肤反应的化学制剂!因此“械字号”卫生巾的生产要求也是非常严苛的,其生产车间必须有专门的净化车,十万级.(这里洁净度里的数字,是指空气中尘埃颗粒的数量),一般来说,1万级是指每立方英尺的空气中≥0!5μm粒径的粒子数量不超过1万个;10万级就是数量不超过10万个,制作全过程必须在全封闭、无菌、无尘、恒温灌装车间进行!


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  所以做好经期护理和私处日常防护是预防妇科炎症的关键。械字号“卫生巾”是指拥有械字号医疗器械产品备案编号、拥有产品技术要求编号、拥有生产备案编号的医用护理垫!严格意义上已经不属于卫生巾这个大类,因为卫生巾归管于国家卫生健康委员会,械字号医用护理垫归管于国家食品药品监督管理局.械字号卫生巾的主要特点械字号产品特点------无菌,预防,抑菌,调理经期不适,吸收性强,防止反渗,符合人体工程学生产安全特点-----医疗器械级净化标准,安全无菌!



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