分析试剂
公司地址:北京市平谷区
企业信息
注册资本:50---100万
注册时间: 2011-07-21
下文对CP2005年版和EP第5版中溶液的澄清度和颜色检查的异同进行了比较。溶液的澄清度(CP2005二部附录IXB;EP5方法1)比较系统:CP和EP中皆采用1%硫酸肼溶液-10%托品溶液(1:1)的混合溶液作为浊度标准原液,皆采用目测法,二者没有区别。浊度级号设置:CP中设置了1~4号浊度标准液,对应于EP中的I~IV号浊度标准液,相同浊度级号(如:4号或IV号)的配制方法完全相同;不同之处在于CP还设置了0。
浊度级号设置:CP中设置了1~4号浊度标准液,对应于EP中的I~IV号浊度标准液,相同浊度级号(如:4号或IV号)的配制方法完全相同;不同之处在于CP还设置了0!5号浊度标准液,而EP中则未设置该浊度级号.“澄清”判定:CP中规定:“供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或未超过0.5号浊度标准液”,则判为“澄清”;而EP中则规定“供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或未超过I号浊度标准液”。CP中的“澄清”的较EP更为严格,要求我们在进口药的审评中对这点进行关注.
本公司可提供,EP标准比色液USP标准比色液CP标准比色液EP标准比色液根据《EP》标准“溶液颜色检查法"配置而成。本品每套37支,(附空白安瓿10支)包括以下五种色调规格:2ml规格:5ml规格:10mlb色系9支(b1-b9)(褐色调中国药典,欧洲药典,溶液的澄清度和颜色,异同by色系7支(by1-by7)(黄褐色y色系7支(y1-y7)(黄色gy色系7支(gy1-gy7)(黄绿色r色系7个(r1-r7)(红色USP标准比色液根据《USP》标准“溶液颜色检查法"配置而成!
如果您想咨询CP/EP/USP标准比色液更多信息,请致电敏:13381215689;珍惜与每个对EP标准比色液有需求的企业、个人 能有进一步的交流机会,欢迎各大企业、个人光临公司本部,北京中诺泰安科技有限公司详细地址:北京市平谷区。
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重庆哪里有CP/EP/USP标准比色液
5~10号产品规格5ML本文对中国药典2005年版和欧洲药典第5版中溶液的澄清度和颜色检查进行了异同比较,在以欧洲药典或某些进口标准为依据进行药品研发以及药品审评工作中时应注意其中的差别,不能简单套用!溶液的澄清度和颜色检查是控制原料药和注射剂质量的重要指标,能在一定程度上反映药物的纯度,中国药典(以下简称CP)和欧洲药典(以下简称EP)中皆纳入了该项检查!但不同药典中对溶液的澄清度和颜色检查的方法和限度仍有所差别,因而在以EP或某些进口标准为依据进行药品研发以及药品审评工作中时应注意其中的差别,并进行相应的修改,不能简单套用!
基准溶液:CP中的基准溶液分为比色用重铬酸钾液(0。800mg/ml的K2Cr2O7溶液)、比色用硫酸铜液(64mg/ml的CuSO45H2O溶液)和比色用氧化钴液(55mg/ml的CoCl26H2O溶液);而EP中所用的基准溶液分为黄色基准溶液(45mg/ml的FeCl36H2O溶液)、红色基准溶液(55mg/ml的CoCl26H2O溶液)和蓝色基准溶液(64mg/ml的CuSO45H2O溶液)!
比如:某进口品种,原申报资料中规定:溶液的颜色,对于2mg/ml规格的产品应浅于EP中Y6或GY6;对于5mg/ml规格的产品应浅于EP中Y5或GY该品种进口时,中检所在复核时进行了相应的研究,在进口标准的复核说明中提供了相应的研究资料,其对比研究数据如下:溶液的澄清度和颜色检查是控制原料药和注射剂质量的重要指标,能在一定程度上反映药物的纯度,中国药典(以下简称CP)和欧洲药典(以下简称EP)中皆纳入了该项检查.
2004年前后,为治理煤矿生产及重整行业格局,河南等煤炭大省率先拉开兼并重组的大幕。其后,国家发改委在《煤炭工业发展“十一五”规划》中也提出,煤炭开发以“整合为主,新建为辅”。五年后,国家能源局在《煤炭工业发展“十二五”规划》中再次强调,要推进煤矿企业兼并重组,发展大型企业集团,到2015年形成10个亿吨级、10个5000万吨级大型煤炭企业,煤炭产量占全国的60%以上。截至目前,煤炭行业兼并重组已见成效,尤其是安全生产方面。据统计,中国煤矿百万吨死亡率已由2002年的4.94降至2011年的0.564,下降88.6%。分析试剂
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