5~10号产品规格5ML本文对中国药典2005年版和欧洲药典第5版中溶液的澄清度和颜色检查进行了异同比较，在以欧洲药典或某些进口标准为依据进行药品研发以及药品审评工作中时应注意其中的差别，不能简单套用!溶液的澄清度和颜色检查是控制原料药和注射剂质量的重要指标，能在一定程度上反映药物的纯度，中国药典（以下简称CP）和欧洲药典（以下简称EP）中皆纳入了该项检查。但不同药典中对溶液的澄清度和颜色检查的方法和限度仍有所差别，因而在以EP或某些进口标准为依据进行药品研发以及药品审评工作中时应注意其中的差别，并进行相应的修改，不能简单套用。

　　从上面的比较可以看出，CP中的色号较之EP更为详细.另外，需要特别指出的是：CP中色号从1号到10号的颜色逐渐加深，色号越大，颜色越深，1号色浅，10号色深；而EP则正好相反，色号越大，颜色越浅，1号色深，BY/Y/GY/R7号色和B9号色为浅的色号。这点在申报单位研发中以及药品审评过程中需要特别关注！两国药典中颜色的相关性：由于上述色调色号设置的差别，因而两国药典中，相同色调色号有很大的差别，EP中的Y1号色当然不同于CP中Y1号色，也不能简单的将EP中的Y7等同于CP中的Y1，而应进行相应的对比研究.

　　5号浊度标准液，而EP中则未设置该浊度级号!“澄清”判定：CP中规定：“供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或未超过0。5号浊度标准EP和CP的标准比色液在430nm和435nm处的吸收度从上述的对比研究可以看出，按CP的色泽标准，颜色限度应定为：2mg/ml规格的产品应浅于CP的黄色3号或黄绿色4号色；5mg/ml规格的产品应浅于CP的黄色6号或黄绿色6号色（因EP的黄绿色5号色阶于CP黄绿色6号和黄绿色7号色之间，选择6号色作为标准）！

天津原装CP/EP/USP标准比色液制造商

　　基准溶液：CP中的基准溶液分为比色用重铬酸钾液（0！800mg/ml的K2Cr2O7溶液）、比色用硫酸铜液（64mg/ml的CuSO45H2O溶液）和比色用氧化钴液（55mg/ml的CoCl26H2O溶液）；而EP中所用的基准溶液分为黄色基准溶液（45mg/ml的FeCl36H2O溶液）、红色基准溶液（55mg/ml的CoCl26H2O溶液）和蓝色基准溶液（64mg/ml的CuSO45H2O溶液）！

　　本品每套20支，(附空白安瓿10支)包括：（A-T)20支/套规格：2ml规格：5ml规格：10ml标准比色液是根据《中国药典》2010年版附录“溶液颜色检查法"配置而成！本品每套66支，(附空白安瓿8支)包括以下五种色调YG0！5~10表示黄绿色标准比色液0.5~10号Y-0!5~10表示黄色1~10号OY-0！5~10表示橙黄色0。~10号OR-0.5~10表示橙红色0!5~10号BR-0!5~10表示红棕色0！

　　下文对CP2005年版和EP第5版中溶液的澄清度和颜色检查的异同进行了比较!溶液的澄清度（CP2005二部附录IXB；EP5方法1）比较系统：CP和EP中皆采用1％硫酸肼溶液－10％托品溶液（1：1）的混合溶液作为浊度标准原液，皆采用目测法，二者没有区别!浊度级号设置：CP中设置了1～4号浊度标准液，对应于EP中的I～IV号浊度标准液，相同浊度级号（如：4号或IV号）的配制方法完全相同；不同之处在于CP还设置了0。据监测，节后建筑钢价继续强劲上涨。截至12日，西本指数报在每吨3950元的价位上，较节前上涨了130元。目前，沪上优质品二级螺纹钢代表规格的吨价在3880元左右，沪上优质品三级螺纹钢报价在每吨3980元左右，均较节前上涨130元。机构人士说，最新一轮反弹始自9月7日，相关指数从低点的每吨3530元反弹至3950元，“一个月之内反弹幅度接近12％，如此强劲的涨幅在近2年来是少见的”。除了宏观面的因素之外，9月份钢市需求出现了一定程度的超预期释放，而且主导钢厂部分资源投放不足，这都造成局部范围内的阶段性供不应求局面，成为钢价上涨的“主要推手”。节日期间，钢市在资源上的补充也还不明显。