本公司可提供，EP标准比色液USP标准比色液CP标准比色液EP标准比色液根据《EP》标准“溶液颜色检查法"配置而成!本品每套37支，(附空白安瓿10支)包括以下五种色调规格：2ml规格：5ml规格：10mlb色系9支（b1-b9)(褐色调中国药典，欧洲药典，溶液的澄清度和颜色，异同by色系7支(by1-by7)(黄褐色y色系7支(y1-y7)(黄色gy色系7支(gy1-gy7)(黄绿色r色系7个(r1-r7)(红色USP标准比色液根据《USP》标准“溶液颜色检查法"配置而成!

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　　5~10号产品规格5ML本文对中国药典2005年版和欧洲药典第5版中溶液的澄清度和颜色检查进行了异同比较，在以欧洲药典或某些进口标准为依据进行药品研发以及药品审评工作中时应注意其中的差别，不能简单套用!溶液的澄清度和颜色检查是控制原料药和注射剂质量的重要指标，能在一定程度上反映药物的纯度，中国药典（以下简称CP）和欧洲药典（以下简称EP）中皆纳入了该项检查.但不同药典中对溶液的澄清度和颜色检查的方法和限度仍有所差别，因而在以EP或某些进口标准为依据进行药品研发以及药品审评工作中时应注意其中的差别，并进行相应的修改，不能简单套用。

　　5号浊度标准液，而EP中则未设置该浊度级号。“澄清”判定：CP中规定：“供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或未超过0。5号浊度标准EP和CP的标准比色液在430nm和435nm处的吸收度从上述的对比研究可以看出，按CP的色泽标准，颜色限度应定为：2mg/ml规格的产品应浅于CP的黄色3号或黄绿色4号色；5mg/ml规格的产品应浅于CP的黄色6号或黄绿色6号色（因EP的黄绿色5号色阶于CP黄绿色6号和黄绿色7号色之间，选择6号色作为标准）.

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　　基准溶液：CP中的基准溶液分为比色用重铬酸钾液（0！800mg/ml的K2Cr2O7溶液）、比色用硫酸铜液（64mg/ml的CuSO45H2O溶液）和比色用氧化钴液（55mg/ml的CoCl26H2O溶液）；而EP中所用的基准溶液分为黄色基准溶液（45mg/ml的FeCl36H2O溶液）、红色基准溶液（55mg/ml的CoCl26H2O溶液）和蓝色基准溶液（64mg/ml的CuSO45H2O溶液）.

　　从上面的比较可以看出，CP中的色号较之EP更为详细.另外，需要特别指出的是：CP中色号从1号到10号的颜色逐渐加深，色号越大，颜色越深，1号色浅，10号色深；而EP则正好相反，色号越大，颜色越浅，1号色深，BY/Y/GY/R7号色和B9号色为浅的色号!这点在申报单位研发中以及药品审评过程中需要特别关注!两国药典中颜色的相关性：由于上述色调色号设置的差别，因而两国药典中，相同色调色号有很大的差别，EP中的Y1号色当然不同于CP中Y1号色，也不能简单的将EP中的Y7等同于CP中的Y1，而应进行相应的对比研究。