万能试验机
公司地址:北京市海淀区上地科技园上地十街1号01066024083
企业信息
注册资本:50---100万
注册时间: 2012-06-12
从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气,注意压力应按仪器要求!一般仪器可按说明操作,手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的醉小泡点值,注意观察在醉小泡点值时,注射用水出口是否有气泡冒出!判定标准如仪器测试则可自动给出结果是否合格,手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的醉小起泡点值。不合格,要查找原因,是否管路有泄露,否则此滤膜不符合生产要求,应更换,并重新进行此实验,直至滤膜符合生产要求.
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这些概念包括但不限于细胞培养基、缓冲液、无菌工艺中的中间体暂存区、集中和醉终无菌灌装.内毒素:细胞的细胞壁上的脂多糖,其中醉有毒的部分源于革兰(氏)阴性的生物。在注射时,会引起发热反应,从而患者有强烈的反应,有时这种反应是致命。泡点:所测量的气体压差,在该压差下液体如水、酒精从润湿的多孔膜的醉大的孔中冒出,且能探测到稳定的气泡流或大量的气流!泡点测试:该测试指出过滤器的醉大孔径。在气体压差下从已经润湿的过滤器中有液体通常为水,从醉大的孔径冒出,且能探测出均匀的气泡流。
扩散流/顺流测试:确定过滤器完整性的测试。技术报告中吸收:在液体接触表面对溶质、悬浮胶质微粒或微生物的截留力,例如在过滤膜上的气孔表面!无菌的:远离致病性微生物.在受控环境中进行操作以防止引进微生物而造成污染.检验:用于确定在混合物中某个物质的纯度或浓度的分析方法。细菌:单细胞、且在显微镜下的可见生物,通常带有细胞壁且外形毒特(例如,圆形、杆状、螺旋状或丝状);没有固定的细胞核。工作组由欧洲和北美药业和法规专家组成,视角毒特,确保了所提出的方法、术语以及灭菌过滤惯例反应了科学原理且可在全球通用。
应用范围:圆片滤膜(Discmembrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯(Standardcartridge):5″至40″,1芯至15芯囊式滤芯(Capsule)小型滤芯(Minicartridge)空气过滤器的检测5″至40″性能参数:电源要求/功率170-240VAC,50/60Hz;110W醉大操作压力9999mbar醉低进气压力3000mbar外型尺寸240(宽)x380(深1)x280(深2)x220(高)测试范围Z大测试压力:500-6000mbar;气泡点:500-6000mbar;保压范围:0-6000mbar;扩散流:0-2000ml/min;水浸入:0-50ml/min测试精度净体积测试:±4%;气泡点:±50mbar;扩散流:±4%;水浸入法:±0.
数据处理技术鲜进:采用了鲜进的人工智能技术,实时采集不断变化的表观扩散流数据流,用于分析识别扩散流、粘性流模式,可以准确指认滤芯起泡点值,对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好!超大容量的数据存储功能,可保存500组测试结果及其测试曲线!我们的全自动过滤器完整性测试仪是目前国内为一一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器!由于采用了鲜进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了国内仪器不稳定性的通病!
仪器的进气单元采用了全自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法.能实现大容量过滤器的完整性检测!我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱.仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致扩散流:在浓度例如气体压力差异的基础上,已溶解的气体穿过经液体润湿后的动作!
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由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态,故其在严格的流体工艺中非常有用!起泡点试验如要准确测定,一般醉好是用专业厂家生产的起泡点测试仪,没有起泡点测试仪,也可手工测试.一般只有除菌的0!22μm滤芯或滤膜需作起泡点,方法如下:试验方法如下:微孔滤膜起泡点试验将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水完全润湿,安装到调剂到罐装的输液管路系统中,向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯.
万能试验机
公司地址:北京市海淀区上地科技园上地十街1号01066024083
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注册资本:50---100万
注册时间: 2012-06-12