膜：一种薄且带有微孔的介质，用于在压力下从液体流中去除微粒物和微生物。囊式过滤器：自含式过滤器装置或部件。筒式过滤器：使用时需要外罩的过滤器装置.相容性：在过滤器和过程用液之间没有不利的交互反应发生!污垢：溶质堵塞膜孔所致，观察可见流动率（在恒定压力下）减少或过滤压差（在恒定流动率下）增加!伽马辐射：离子化的辐射，可用于物料灭菌！表压：是某个液体压力和大气压之间的差值.报告中提出的概念与一些工艺有关，在这些工艺中除菌过滤器的性能是不可缺少的，而且这些概念不能通用于所有过滤工艺（例如，早期过滤或常规生物负载）.

　　一般生产厂家的滤芯重复使用（进口滤芯较贵，生产批量又不大），有时不是滤芯漏了，而是滤芯处理不净，有残留物质影响起泡点，要特别注意所用原料的性质过滤器完整性测试步骤消毒前将滤芯润湿，可以先将滤芯完全浸泡在干净水中10-15分钟，也可以将滤芯安装在滤壳中，让干净水滤过滤芯达到湿润目的，一般10英寸需滤过10L以上干净水.将滤芯安装在滤壳上仪器的特点与优势：采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作,不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求.

　　流出物：从加工过程中流出的液体!流入液：进入工序的液体！完整性测试：是一个非破坏性的物理测试，与过滤器过滤装置的细菌截留力相关！托架法：这种验证方法测试工艺或产品的极端情况！该方法假设极端情况可代表极端情况之间的所有样品。滤出物：是一种化学成分，在储存或正常的使用条件下，它从接触表面移至药品或过程用液中!质谱法：按照样品的质量和电荷将其气体成分离子分开以确定样品化学成分的分析测试方法。滤液：通过过滤器后流出的液体！

南通设备完整性分析

　　全球的技术同行耗费了11周的时间对这份报告进行检查，其中包括从美国、亚太地区和欧洲的反馈信息!过滤：为了使液体穿过多孔介质，从液体中去除细菌或其它微粒！过滤性测试：使用某种液体进行测试，以确定过滤器的适用性和尺寸。过滤器的效率：测试过滤器截留微粒的能力.常以百分比或分数表示。过滤器元件：基本的过滤器单位，使用这些过滤器单位装配滤筒或滤囊.构成物料：构成过滤器元件的聚合件或其他物料！介质：在过滤过程中，当液体通过时，这种多孔物料能截流微粒物！

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　　过滤：液体穿过多孔物料后，将微粒从液体中去除的过程！流量：溶液在单位时间内流动的容积量。如升/分钟，或克/天.流动率：由膜分开的滤出物流的流动速率!生物负载：灭菌过滤之前，液体中活性微生物的数量。直接蓝截：阻止直径大于过滤器孔径的微粒穿过过滤器。过滤器的下游：过滤器的滤出液或出口处。在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入Z大的膜孔.浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力！

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