由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态，故其在严格的流体工艺中非常有用.起泡点试验如要准确测定，一般醉好是用专业厂家生产的起泡点测试仪，没有起泡点测试仪，也可手工测试!一般只有除菌的0。22μm滤芯或滤膜需作起泡点，方法如下：试验方法如下：微孔滤膜起泡点试验将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水完全润湿，安装到调剂到罐装的输液管路系统中，向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯!

　　流出物：从加工过程中流出的液体。流入液：进入工序的液体.完整性测试：是一个非破坏性的物理测试，与过滤器过滤装置的细菌截留力相关!托架法：这种验证方法测试工艺或产品的极端情况！该方法假设极端情况可代表极端情况之间的所有样品。滤出物：是一种化学成分，在储存或正常的使用条件下，它从接触表面移至药品或过程用液中！质谱法：按照样品的质量和电荷将其气体成分离子分开以确定样品化学成分的分析测试方法!滤液：通过过滤器后流出的液体。

　　全球的技术同行耗费了11周的时间对这份报告进行检查，其中包括从美国、亚太地区和欧洲的反馈信息！过滤：为了使液体穿过多孔介质，从液体中去除细菌或其它微粒！过滤性测试：使用某种液体进行测试，以确定过滤器的适用性和尺寸。过滤器的效率：测试过滤器截留微粒的能力.常以百分比或分数表示！过滤器元件：基本的过滤器单位，使用这些过滤器单位装配滤筒或滤囊。构成物料：构成过滤器元件的聚合件或其他物料！介质：在过滤过程中，当液体通过时，这种多孔物料能截流微粒物。

南通审计的完整性校验工具

　　 北京市北广精仪仪器设备有限公司，位于北京市海淀区上地科技园上地十街1号01066024083。公司主营其他制药设备行业，如何了解{推广产品}产品信息详情请拔打热线：18911397564丛林。

　　从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气，注意压力应按仪器要求！一般仪器可按说明操作，手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的醉小泡点值，注意观察在醉小泡点值时，注射用水出口是否有气泡冒出！判定标准如仪器测试则可自动给出结果是否合格，手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的醉小起泡点值。不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否则此滤膜不符合生产要求，应更换，并重新进行此实验，直至滤膜符合生产要求!

　　1ml操作条件环境温度：+5℃~+35℃；相对湿度：10-80%测试耗时净体积测试：5min±2min;扩散流测试：8min±2min;单纯泡点测试：10min±2min；增强泡点测试：20min±2min；水浸入测试：（设定的测试时间+5min）±2min；打印功能宽行中文打印，输出测试参数、测试结果、自动打印功能历史记录功能500组测试结果（包括测试曲线）显示屏尺寸：7"TFT；单色串口连接方式串行端口：RS232；有效过滤面积：过程用液可用的过滤器总表面积!