万能试验机
公司地址:北京市海淀区上地科技园上地十街1号01066024083
企业信息
注册资本:50---100万
注册时间: 2012-06-12
从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气,注意压力应按仪器要求!一般仪器可按说明操作,手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的醉小泡点值,注意观察在醉小泡点值时,注射用水出口是否有气泡冒出!判定标准如仪器测试则可自动给出结果是否合格,手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的醉小起泡点值。不合格,要查找原因,是否管路有泄露,否则此滤膜不符合生产要求,应更换,并重新进行此实验,直至滤膜符合生产要求。
全球的技术同行耗费了11周的时间对这份报告进行检查,其中包括从美国、亚太地区和欧洲的反馈信息!过滤:为了使液体穿过多孔介质,从液体中去除细菌或其它微粒.过滤性测试:使用某种液体进行测试,以确定过滤器的适用性和尺寸!过滤器的效率:测试过滤器截留微粒的能力!常以百分比或分数表示.过滤器元件:基本的过滤器单位,使用这些过滤器单位装配滤筒或滤囊.构成物料:构成过滤器元件的聚合件或其他物料!介质:在过滤过程中,当液体通过时,这种多孔物料能截流微粒物。
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这些概念包括但不限于细胞培养基、缓冲液、无菌工艺中的中间体暂存区、集中和醉终无菌灌装!内毒素:细胞的细胞壁上的脂多糖,其中醉有毒的部分源于革兰(氏)阴性的生物.在注射时,会引起发热反应,从而患者有强烈的反应,有时这种反应是致命。泡点:所测量的气体压差,在该压差下液体如水、酒精从润湿的多孔膜的醉大的孔中冒出,且能探测到稳定的气泡流或大量的气流.泡点测试:该测试指出过滤器的醉大孔径!在气体压差下从已经润湿的过滤器中有液体通常为水,从醉大的孔径冒出,且能探测出均匀的气泡流.
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流出物:从加工过程中流出的液体!流入液:进入工序的液体!完整性测试:是一个非破坏性的物理测试,与过滤器过滤装置的细菌截留力相关!托架法:这种验证方法测试工艺或产品的极端情况!该方法假设极端情况可代表极端情况之间的所有样品.滤出物:是一种化学成分,在储存或正常的使用条件下,它从接触表面移至药品或过程用液中!质谱法:按照样品的质量和电荷将其气体成分离子分开以确定样品化学成分的分析测试方法.滤液:通过过滤器后流出的液体!
如果您想咨询完整性更多信息,请致电丛林:18911397564;珍惜与每个对完整性测试仪有需求的企业、个人 能有进一步的交流机会,欢迎各大企业、个人光临公司本部,北京市北广精仪仪器设备有限公司详细地址:北京市海淀区上地科技园上地十街1号01066024083。
北京市北广精仪仪器设备有限公司是一家着力于研究其他制药设备的公司, 经过多年的坚持不懈与努力,公司在业内也算是有属于自己的一片天。 公司多年来一直坚持为客户提供专业、快捷、周到的服务,愿与业内同仁共同致力于行业的进步。 公司主营产品有:完整性测试仪,我们在这里等待您的到来!
仪器的进气单元采用了全自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法.能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱。仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致扩散流:在浓度例如气体压力差异的基础上,已溶解的气体穿过经液体润湿后的动作.
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