万能试验机
公司地址:北京市海淀区上地科技园上地十街1号01066024083
企业信息
注册资本:50---100万
注册时间: 2012-06-12
使用特定、有效的压力值、润湿液和温度来测试过滤器的孔径!块状物:放置在过滤器培养基的上游处的固体!萃取物:通过使用人力或施加外力(例如溶剂、温度或时间)从物料上去除的一种成分!过滤器:这种装置用于从液体工艺流中去除微粒,液体工艺流由多孔养基和支持性结构组成。液体或气体通过多孔物料,去除活性和非活性微粒.亲水的:字面意思是喜水的!用水溶液将过滤器润湿,允许在低的压差下流动。疏水的:安面意思是怕水的!过滤器排斥水及其他具有高表面张力的液体,因此不能被润湿,除非在高的压差下!
由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态,故其在严格的流体工艺中非常有用!起泡点试验如要准确测定,一般醉好是用专业厂家生产的起泡点测试仪,没有起泡点测试仪,也可手工测试!一般只有除菌的0!22μm滤芯或滤膜需作起泡点,方法如下:试验方法如下:微孔滤膜起泡点试验将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水完全润湿,安装到调剂到罐装的输液管路系统中,向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯.
扩散流/顺流测试:确定过滤器完整性的测试!技术报告中吸收:在液体接触表面对溶质、悬浮胶质微粒或微生物的截留力,例如在过滤膜上的气孔表面!无菌的:远离致病性微生物。在受控环境中进行操作以防止引进微生物而造成污染。检验:用于确定在混合物中某个物质的纯度或浓度的分析方法.细菌:单细胞、且在显微镜下的可见生物,通常带有细胞壁且外形毒特(例如,圆形、杆状、螺旋状或丝状);没有固定的细胞核!工作组由欧洲和北美药业和法规专家组成,视角毒特,确保了所提出的方法、术语以及灭菌过滤惯例反应了科学原理且可在全球通用!
北京市北广精仪仪器设备有限公司,位于北京市海淀区上地科技园上地十街1号01066024083。公司主营其他制药设备行业,如何了解{推广产品}产品信息详情请拔打热线:18911397564丛林。
仪器的进气单元采用了全自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法!能实现大容量过滤器的完整性检测!我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱!仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致扩散流:在浓度例如气体压力差异的基础上,已溶解的气体穿过经液体润湿后的动作!
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流出物:从加工过程中流出的液体!流入液:进入工序的液体。完整性测试:是一个非破坏性的物理测试,与过滤器过滤装置的细菌截留力相关。托架法:这种验证方法测试工艺或产品的极端情况.该方法假设极端情况可代表极端情况之间的所有样品!滤出物:是一种化学成分,在储存或正常的使用条件下,它从接触表面移至药品或过程用液中.质谱法:按照样品的质量和电荷将其气体成分离子分开以确定样品化学成分的分析测试方法!滤液:通过过滤器后流出的液体.
膜:一种薄且带有微孔的介质,用于在压力下从液体流中去除微粒物和微生物!囊式过滤器:自含式过滤器装置或部件!筒式过滤器:使用时需要外罩的过滤器装置!相容性:在过滤器和过程用液之间没有不利的交互反应发生。污垢:溶质堵塞膜孔所致,观察可见流动率(在恒定压力下)减少或过滤压差(在恒定流动率下)增加!伽马辐射:离子化的辐射,可用于物料灭菌!表压:是某个液体压力和大气压之间的差值。报告中提出的概念与一些工艺有关,在这些工艺中除菌过滤器的性能是不可缺少的,而且这些概念不能通用于所有过滤工艺(例如,早期过滤或常规生物负载)!
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从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气,注意压力应按仪器要求!一般仪器可按说明操作,手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的醉小泡点值,注意观察在醉小泡点值时,注射用水出口是否有气泡冒出!判定标准如仪器测试则可自动给出结果是否合格,手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的醉小起泡点值.不合格,要查找原因,是否管路有泄露,否则此滤膜不符合生产要求,应更换,并重新进行此实验,直至滤膜符合生产要求!
万能试验机
公司地址:北京市海淀区上地科技园上地十街1号01066024083
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注册资本:50---100万
注册时间: 2012-06-12