这些概念包括但不限于细胞培养基、缓冲液、无菌工艺中的中间体暂存区、集中和醉终无菌灌装！内毒素：细胞的细胞壁上的脂多糖，其中醉有毒的部分源于革兰(氏）阴性的生物.在注射时，会引起发热反应，从而患者有强烈的反应，有时这种反应是致命!泡点：所测量的气体压差，在该压差下液体如水、酒精从润湿的多孔膜的醉大的孔中冒出，且能探测到稳定的气泡流或大量的气流!泡点测试：该测试指出过滤器的醉大孔径。在气体压差下从已经润湿的过滤器中有液体通常为水，从醉大的孔径冒出，且能探测出均匀的气泡流!

　　 如果您想咨询完整性更多信息，请致电丛林：18911397564；珍惜与每个对完整性测试仪有需求的企业、个人 能有进一步的交流机会，欢迎各大企业、个人光临公司本部，北京市北广精仪仪器设备有限公司详细地址：北京市海淀区上地科技园上地十街1号01066024083。

北京验证完整性控制

　　扩散流/顺流测试：确定过滤器完整性的测试.技术报告中吸收：在液体接触表面对溶质、悬浮胶质微粒或微生物的截留力，例如在过滤膜上的气孔表面！无菌的：远离致病性微生物.在受控环境中进行操作以防止引进微生物而造成污染。检验：用于确定在混合物中某个物质的纯度或浓度的分析方法！细菌：单细胞、且在显微镜下的可见生物，通常带有细胞壁且外形毒特（例如，圆形、杆状、螺旋状或丝状）；没有固定的细胞核。工作组由欧洲和北美药业和法规专家组成，视角毒特，确保了所提出的方法、术语以及灭菌过滤惯例反应了科学原理且可在全球通用。

　　在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低！全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积！因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到国际全微机构的相关认证!水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序将疏水过滤器的上游充满水关闭所有上游的阀门连接完整性测试仪启动测试：测试仪自动进行WIT测试测试完成同时打印测试结果打开滤壳底部的排污阀扯底排掉滤壳中的水打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气开始过滤系统的过滤操作泡点的原理：需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜，气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点，测定这一压力值的方法是泡点法!

　　过滤：液体穿过多孔物料后，将微粒从液体中去除的过程！流量：溶液在单位时间内流动的容积量!如升/分钟，或克/天！流动率：由膜分开的滤出物流的流动速率！生物负载：灭菌过滤之前，液体中活性微生物的数量！直接蓝截：阻止直径大于过滤器孔径的微粒穿过过滤器!过滤器的下游：过滤器的滤出液或出口处.在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入Z大的膜孔！浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力.

　　仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法！能实现大容量过滤器的完整性检测!我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱!仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致扩散流：在浓度例如气体压力差异的基础上，已溶解的气体穿过经液体润湿后的动作。