扩散流/顺流测试：确定过滤器完整性的测试.技术报告中吸收：在液体接触表面对溶质、悬浮胶质微粒或微生物的截留力，例如在过滤膜上的气孔表面。无菌的：远离致病性微生物.在受控环境中进行操作以防止引进微生物而造成污染!检验：用于确定在混合物中某个物质的纯度或浓度的分析方法.细菌：单细胞、且在显微镜下的可见生物，通常带有细胞壁且外形毒特（例如，圆形、杆状、螺旋状或丝状）；没有固定的细胞核。工作组由欧洲和北美药业和法规专家组成，视角毒特，确保了所提出的方法、术语以及灭菌过滤惯例反应了科学原理且可在全球通用！

　　流出物：从加工过程中流出的液体.流入液：进入工序的液体.完整性测试：是一个非破坏性的物理测试，与过滤器过滤装置的细菌截留力相关！托架法：这种验证方法测试工艺或产品的极端情况!该方法假设极端情况可代表极端情况之间的所有样品！滤出物：是一种化学成分，在储存或正常的使用条件下，它从接触表面移至药品或过程用液中!质谱法：按照样品的质量和电荷将其气体成分离子分开以确定样品化学成分的分析测试方法。滤液：通过过滤器后流出的液体.

　　过滤：液体穿过多孔物料后，将微粒从液体中去除的过程!流量：溶液在单位时间内流动的容积量！如升/分钟，或克/天！流动率：由膜分开的滤出物流的流动速率.生物负载：灭菌过滤之前，液体中活性微生物的数量！直接蓝截：阻止直径大于过滤器孔径的微粒穿过过滤器。过滤器的下游：过滤器的滤出液或出口处!在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入Z大的膜孔!浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力！

　　使用特定、有效的压力值、润湿液和温度来测试过滤器的孔径.块状物：放置在过滤器培养基的上游处的固体。萃取物：通过使用人力或施加外力（例如溶剂、温度或时间）从物料上去除的一种成分.过滤器：这种装置用于从液体工艺流中去除微粒，液体工艺流由多孔养基和支持性结构组成.液体或气体通过多孔物料，去除活性和非活性微粒！亲水的：字面意思是喜水的.用水溶液将过滤器润湿，允许在低的压差下流动。疏水的：安面意思是怕水的。过滤器排斥水及其他具有高表面张力的液体，因此不能被润湿，除非在高的压差下!

南通验证完整性分析

　　一般生产厂家的滤芯重复使用（进口滤芯较贵，生产批量又不大），有时不是滤芯漏了，而是滤芯处理不净，有残留物质影响起泡点，要特别注意所用原料的性质过滤器完整性测试步骤消毒前将滤芯润湿，可以先将滤芯完全浸泡在干净水中10-15分钟，也可以将滤芯安装在滤壳中，让干净水滤过滤芯达到湿润目的，一般10英寸需滤过10L以上干净水.将滤芯安装在滤壳上仪器的特点与优势：采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作,不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求！

　　这些概念包括但不限于细胞培养基、缓冲液、无菌工艺中的中间体暂存区、集中和醉终无菌灌装!内毒素：细胞的细胞壁上的脂多糖，其中醉有毒的部分源于革兰(氏）阴性的生物。在注射时，会引起发热反应，从而患者有强烈的反应，有时这种反应是致命.泡点：所测量的气体压差，在该压差下液体如水、酒精从润湿的多孔膜的醉大的孔中冒出，且能探测到稳定的气泡流或大量的气流！泡点测试：该测试指出过滤器的醉大孔径！在气体压差下从已经润湿的过滤器中有液体通常为水，从醉大的孔径冒出，且能探测出均匀的气泡流!