这些概念包括但不限于细胞培养基、缓冲液、无菌工艺中的中间体暂存区、集中和醉终无菌灌装！内毒素：细胞的细胞壁上的脂多糖，其中醉有毒的部分源于革兰(氏）阴性的生物!在注射时，会引起发热反应，从而患者有强烈的反应，有时这种反应是致命.泡点：所测量的气体压差，在该压差下液体如水、酒精从润湿的多孔膜的醉大的孔中冒出，且能探测到稳定的气泡流或大量的气流！泡点测试：该测试指出过滤器的醉大孔径!在气体压差下从已经润湿的过滤器中有液体通常为水，从醉大的孔径冒出，且能探测出均匀的气泡流!

　　由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态，故其在严格的流体工艺中非常有用.起泡点试验如要准确测定，一般醉好是用专业厂家生产的起泡点测试仪，没有起泡点测试仪，也可手工测试！一般只有除菌的0！22μm滤芯或滤膜需作起泡点，方法如下：试验方法如下：微孔滤膜起泡点试验将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水完全润湿，安装到调剂到罐装的输液管路系统中，向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯!

北京审计的完整性校验工具

　　 北京市北广精仪仪器设备有限公司是一家专注其他制药设备的企业，在完整性测试仪领域深耕十几年，对于完整性，有着敏锐的市场嗅觉，丰富的优化经验，扎实的技术团队。秉承互利互惠，合作双赢的理念，坚持客户至上，信誉的原则。致力于从多渠道，多方位，多平台为客户提供的完整性测试仪服务，并受到了客户的一致好评。

　　过滤：液体穿过多孔物料后，将微粒从液体中去除的过程！流量：溶液在单位时间内流动的容积量!如升/分钟，或克/天.流动率：由膜分开的滤出物流的流动速率。生物负载：灭菌过滤之前，液体中活性微生物的数量。直接蓝截：阻止直径大于过滤器孔径的微粒穿过过滤器。过滤器的下游：过滤器的滤出液或出口处。在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入Z大的膜孔！浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力！

　　对完整性良好的滤芯，空气由于扩散会通过滤膜孔湿润后形成的液体薄膜，测量透过空气的流量（立方厘米/分钟）即可得到前进流数值！前进流数值可以是在一定压力下已湿润滤膜下游空气透过量，也可以是为维持一定的压力在已湿润滤膜的上游所需的空气流量。压力保持试验是另一种形式的上游前进流试验!在这种试验中，过滤器滤壳压力达到一个预定值后，系统与压力源隔开，在一定时间内系统压力的衰减值即等同于扩散通过已湿润滤膜的空气流量.

　　 如果您看到这段话，说明您对我们完整性测试仪感兴趣，不要犹豫，给我们一个机会，也给自己一个机会。 拿起手机来拨打我们的电话。丛林等待着您的每一次致电：18911397564 让北京市北广精仪仪器设备有限公司为您服务， 我们在北京市海淀区上地科技园上地十街1号01066024083这里等您。

　　应用范围：圆片滤膜（Discmembrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯(Standardcartridge)：5″至40″，1芯至15芯囊式滤芯(Capsule)小型滤芯(Minicartridge)空气过滤器的检测5″至40″性能参数：电源要求/功率170-240VAC,50/60Hz；110W醉大操作压力9999mbar醉低进气压力3000mbar外型尺寸240(宽)x380(深1)x280(深2)x220(高)测试范围Z大测试压力：500-6000mbar；气泡点：500-6000mbar；保压范围：0-6000mbar；扩散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min测试精度净体积测试：±4%；气泡点：±50mbar；扩散流：±4%；水浸入法：±0!

　　从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气，注意压力应按仪器要求.一般仪器可按说明操作，手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的醉小泡点值，注意观察在醉小泡点值时，注射用水出口是否有气泡冒出!判定标准如仪器测试则可自动给出结果是否合格，手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的醉小起泡点值。不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否则此滤膜不符合生产要求，应更换，并重新进行此实验，直至滤膜符合生产要求。