一般生产厂家的滤芯重复使用（进口滤芯较贵，生产批量又不大），有时不是滤芯漏了，而是滤芯处理不净，有残留物质影响起泡点，要特别注意所用原料的性质过滤器完整性测试步骤消毒前将滤芯润湿，可以先将滤芯完全浸泡在干净水中10-15分钟，也可以将滤芯安装在滤壳中，让干净水滤过滤芯达到湿润目的，一般10英寸需滤过10L以上干净水！将滤芯安装在滤壳上仪器的特点与优势：采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作,不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求.

阜阳审计的完整性校验工具

　　使用特定、有效的压力值、润湿液和温度来测试过滤器的孔径!块状物：放置在过滤器培养基的上游处的固体.萃取物：通过使用人力或施加外力（例如溶剂、温度或时间）从物料上去除的一种成分!过滤器：这种装置用于从液体工艺流中去除微粒，液体工艺流由多孔养基和支持性结构组成。液体或气体通过多孔物料，去除活性和非活性微粒!亲水的：字面意思是喜水的!用水溶液将过滤器润湿，允许在低的压差下流动！疏水的：安面意思是怕水的.过滤器排斥水及其他具有高表面张力的液体，因此不能被润湿，除非在高的压差下！

　　流出物：从加工过程中流出的液体!流入液：进入工序的液体!完整性测试：是一个非破坏性的物理测试，与过滤器过滤装置的细菌截留力相关!托架法：这种验证方法测试工艺或产品的极端情况。该方法假设极端情况可代表极端情况之间的所有样品!滤出物：是一种化学成分，在储存或正常的使用条件下，它从接触表面移至药品或过程用液中！质谱法：按照样品的质量和电荷将其气体成分离子分开以确定样品化学成分的分析测试方法。滤液：通过过滤器后流出的液体!

　　过滤：液体穿过多孔物料后，将微粒从液体中去除的过程！流量：溶液在单位时间内流动的容积量！如升/分钟，或克/天。流动率：由膜分开的滤出物流的流动速率.生物负载：灭菌过滤之前，液体中活性微生物的数量!直接蓝截：阻止直径大于过滤器孔径的微粒穿过过滤器!过滤器的下游：过滤器的滤出液或出口处。在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入Z大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力!

　　数据处理技术鲜进：采用了鲜进的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好!超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。我们的全自动过滤器完整性测试仪是目前国内为一一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器!由于采用了鲜进的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病！

　　从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气，注意压力应按仪器要求.一般仪器可按说明操作，手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的醉小泡点值，注意观察在醉小泡点值时，注射用水出口是否有气泡冒出！判定标准如仪器测试则可自动给出结果是否合格，手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的醉小起泡点值!不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否则此滤膜不符合生产要求，应更换，并重新进行此实验，直至滤膜符合生产要求。

　　膜：一种薄且带有微孔的介质，用于在压力下从液体流中去除微粒物和微生物!囊式过滤器：自含式过滤器装置或部件！筒式过滤器：使用时需要外罩的过滤器装置.相容性：在过滤器和过程用液之间没有不利的交互反应发生!污垢：溶质堵塞膜孔所致，观察可见流动率（在恒定压力下）减少或过滤压差（在恒定流动率下）增加。伽马辐射：离子化的辐射，可用于物料灭菌!表压：是某个液体压力和大气压之间的差值。报告中提出的概念与一些工艺有关，在这些工艺中除菌过滤器的性能是不可缺少的，而且这些概念不能通用于所有过滤工艺（例如，早期过滤或常规生物负载）!

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