膜：一种薄且带有微孔的介质，用于在压力下从液体流中去除微粒物和微生物.囊式过滤器：自含式过滤器装置或部件.筒式过滤器：使用时需要外罩的过滤器装置!相容性：在过滤器和过程用液之间没有不利的交互反应发生!污垢：溶质堵塞膜孔所致，观察可见流动率（在恒定压力下）减少或过滤压差（在恒定流动率下）增加。伽马辐射：离子化的辐射，可用于物料灭菌!表压：是某个液体压力和大气压之间的差值。报告中提出的概念与一些工艺有关，在这些工艺中除菌过滤器的性能是不可缺少的，而且这些概念不能通用于所有过滤工艺（例如，早期过滤或常规生物负载）！

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　　扩散流/顺流测试：确定过滤器完整性的测试!技术报告中吸收：在液体接触表面对溶质、悬浮胶质微粒或微生物的截留力，例如在过滤膜上的气孔表面!无菌的：远离致病性微生物。在受控环境中进行操作以防止引进微生物而造成污染.检验：用于确定在混合物中某个物质的纯度或浓度的分析方法!细菌：单细胞、且在显微镜下的可见生物，通常带有细胞壁且外形毒特（例如，圆形、杆状、螺旋状或丝状）；没有固定的细胞核.工作组由欧洲和北美药业和法规专家组成，视角毒特，确保了所提出的方法、术语以及灭菌过滤惯例反应了科学原理且可在全球通用!

　　仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法!能实现大容量过滤器的完整性检测!我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致扩散流：在浓度例如气体压力差异的基础上，已溶解的气体穿过经液体润湿后的动作!

南通验证完整性认定

　　这些概念包括但不限于细胞培养基、缓冲液、无菌工艺中的中间体暂存区、集中和醉终无菌灌装。内毒素：细胞的细胞壁上的脂多糖，其中醉有毒的部分源于革兰(氏）阴性的生物！在注射时，会引起发热反应，从而患者有强烈的反应，有时这种反应是致命！泡点：所测量的气体压差，在该压差下液体如水、酒精从润湿的多孔膜的醉大的孔中冒出，且能探测到稳定的气泡流或大量的气流。泡点测试：该测试指出过滤器的醉大孔径。在气体压差下从已经润湿的过滤器中有液体通常为水，从醉大的孔径冒出，且能探测出均匀的气泡流！

　　对完整性良好的滤芯，空气由于扩散会通过滤膜孔湿润后形成的液体薄膜，测量透过空气的流量（立方厘米/分钟）即可得到前进流数值.前进流数值可以是在一定压力下已湿润滤膜下游空气透过量，也可以是为维持一定的压力在已湿润滤膜的上游所需的空气流量。压力保持试验是另一种形式的上游前进流试验！在这种试验中，过滤器滤壳压力达到一个预定值后，系统与压力源隔开，在一定时间内系统压力的衰减值即等同于扩散通过已湿润滤膜的空气流量。