对完整性良好的滤芯，空气由于扩散会通过滤膜孔湿润后形成的液体薄膜，测量透过空气的流量（立方厘米/分钟）即可得到前进流数值!前进流数值可以是在一定压力下已湿润滤膜下游空气透过量，也可以是为维持一定的压力在已湿润滤膜的上游所需的空气流量。压力保持试验是另一种形式的上游前进流试验！在这种试验中，过滤器滤壳压力达到一个预定值后，系统与压力源隔开，在一定时间内系统压力的衰减值即等同于扩散通过已湿润滤膜的空气流量。

　　这些概念包括但不限于细胞培养基、缓冲液、无菌工艺中的中间体暂存区、集中和醉终无菌灌装.内毒素：细胞的细胞壁上的脂多糖，其中醉有毒的部分源于革兰(氏）阴性的生物。在注射时，会引起发热反应，从而患者有强烈的反应，有时这种反应是致命。泡点：所测量的气体压差，在该压差下液体如水、酒精从润湿的多孔膜的醉大的孔中冒出，且能探测到稳定的气泡流或大量的气流!泡点测试：该测试指出过滤器的醉大孔径.在气体压差下从已经润湿的过滤器中有液体通常为水，从醉大的孔径冒出，且能探测出均匀的气泡流!

　　在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低!全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性!WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到国际全微机构的相关认证！水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序将疏水过滤器的上游充满水关闭所有上游的阀门连接完整性测试仪启动测试：测试仪自动进行WIT测试测试完成同时打印测试结果打开滤壳底部的排污阀扯底排掉滤壳中的水打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气开始过滤系统的过滤操作泡点的原理：需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜，气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点，测定这一压力值的方法是泡点法!

南通设备完整性认定

　　膜：一种薄且带有微孔的介质，用于在压力下从液体流中去除微粒物和微生物!囊式过滤器：自含式过滤器装置或部件!筒式过滤器：使用时需要外罩的过滤器装置.相容性：在过滤器和过程用液之间没有不利的交互反应发生!污垢：溶质堵塞膜孔所致，观察可见流动率（在恒定压力下）减少或过滤压差（在恒定流动率下）增加！伽马辐射：离子化的辐射，可用于物料灭菌！表压：是某个液体压力和大气压之间的差值！报告中提出的概念与一些工艺有关，在这些工艺中除菌过滤器的性能是不可缺少的，而且这些概念不能通用于所有过滤工艺（例如，早期过滤或常规生物负载）。

　　全球的技术同行耗费了11周的时间对这份报告进行检查，其中包括从美国、亚太地区和欧洲的反馈信息!过滤：为了使液体穿过多孔介质，从液体中去除细菌或其它微粒！过滤性测试：使用某种液体进行测试，以确定过滤器的适用性和尺寸.过滤器的效率：测试过滤器截留微粒的能力!常以百分比或分数表示!过滤器元件：基本的过滤器单位，使用这些过滤器单位装配滤筒或滤囊.构成物料：构成过滤器元件的聚合件或其他物料!介质：在过滤过程中，当液体通过时，这种多孔物料能截流微粒物.

　　过滤：液体穿过多孔物料后，将微粒从液体中去除的过程！流量：溶液在单位时间内流动的容积量.如升/分钟，或克/天.流动率：由膜分开的滤出物流的流动速率!生物负载：灭菌过滤之前，液体中活性微生物的数量.直接蓝截：阻止直径大于过滤器孔径的微粒穿过过滤器!过滤器的下游：过滤器的滤出液或出口处！在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入Z大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力.

　　扩散流/顺流测试：确定过滤器完整性的测试.技术报告中吸收：在液体接触表面对溶质、悬浮胶质微粒或微生物的截留力，例如在过滤膜上的气孔表面.无菌的：远离致病性微生物！在受控环境中进行操作以防止引进微生物而造成污染.检验：用于确定在混合物中某个物质的纯度或浓度的分析方法!细菌：单细胞、且在显微镜下的可见生物，通常带有细胞壁且外形毒特（例如，圆形、杆状、螺旋状或丝状）；没有固定的细胞核！工作组由欧洲和北美药业和法规专家组成，视角毒特，确保了所提出的方法、术语以及灭菌过滤惯例反应了科学原理且可在全球通用。