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南通类型完整性校验工具_完整性原则相关-北京市北广精仪仪器设备有限公司

  • 产品名:完整性测试仪
  • 产品价格:45000.00
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产品说明

  由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态,故其在严格的流体工艺中非常有用!起泡点试验如要准确测定,一般醉好是用专业厂家生产的起泡点测试仪,没有起泡点测试仪,也可手工测试!一般只有除菌的0!22μm滤芯或滤膜需作起泡点,方法如下:试验方法如下:微孔滤膜起泡点试验将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水完全润湿,安装到调剂到罐装的输液管路系统中,向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯。


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南通类型完整性校验工具

   北京市北广精仪仪器设备有限公司在其他制药设备这个行业中,是一家屈指可数的好公司。其主营的产品——完整性测试仪,更是在业界中受到广大客户的喜爱。

  在进行WIT时,从上游向装有滤芯的过滤器中注水,这样滤壳内部就由水柱封存一段空气,在测试时,水在测试压力的作用下,浸入或透过膜使体积减小,空气体积相应增大,导致压力降低。全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积!因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性!WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系,并得到国际全微机构的相关认证!水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序将疏水过滤器的上游充满水关闭所有上游的阀门连接完整性测试仪启动测试:测试仪自动进行WIT测试测试完成同时打印测试结果打开滤壳底部的排污阀扯底排掉滤壳中的水打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气开始过滤系统的过滤操作泡点的原理:需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜,气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点,测定这一压力值的方法是泡点法.

   公司是一家以其他制药设备为主的企业,主打完整性,更多产品详详情请拨打电话:18911397564丛林 或到访北京市海淀区上地科技园上地十街1号01066024083。北京市北广精仪仪器设备有限公司期待与您一起合作共赢,在追求低价格高效率,快速度的同时,更注重质量的保证,努力为客户做好每一件产品,做到在成长中求发展,始终保持一种尽善尽美的工作态度,满怀希望和热情的朝着目标努力。


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  1ml操作条件环境温度:+5℃~+35℃;相对湿度:10-80%测试耗时净体积测试:5min±2min;扩散流测试:8min±2min;单纯泡点测试:10min±2min;增强泡点测试:20min±2min;水浸入测试:(设定的测试时间+5min)±2min;打印功能宽行中文打印,输出测试参数、测试结果、自动打印功能历史记录功能500组测试结果(包括测试曲线)显示屏尺寸:7"TFT;单色串口连接方式串行端口:RS232;有效过滤面积:过程用液可用的过滤器总表面积!

  仪器的进气单元采用了全自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法.能实现大容量过滤器的完整性检测.我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱!仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致扩散流:在浓度例如气体压力差异的基础上,已溶解的气体穿过经液体润湿后的动作.

  从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气,注意压力应按仪器要求.一般仪器可按说明操作,手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的醉小泡点值,注意观察在醉小泡点值时,注射用水出口是否有气泡冒出!判定标准如仪器测试则可自动给出结果是否合格,手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的醉小起泡点值!不合格,要查找原因,是否管路有泄露,否则此滤膜不符合生产要求,应更换,并重新进行此实验,直至滤膜符合生产要求.


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  一般生产厂家的滤芯重复使用(进口滤芯较贵,生产批量又不大),有时不是滤芯漏了,而是滤芯处理不净,有残留物质影响起泡点,要特别注意所用原料的性质过滤器完整性测试步骤消毒前将滤芯润湿,可以先将滤芯完全浸泡在干净水中10-15分钟,也可以将滤芯安装在滤壳中,让干净水滤过滤芯达到湿润目的,一般10英寸需滤过10L以上干净水。将滤芯安装在滤壳上仪器的特点与优势:采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作,不会影响下游的无菌状态,满足了在线测试的要求!

  流出物:从加工过程中流出的液体!流入液:进入工序的液体.完整性测试:是一个非破坏性的物理测试,与过滤器过滤装置的细菌截留力相关!托架法:这种验证方法测试工艺或产品的极端情况!该方法假设极端情况可代表极端情况之间的所有样品。滤出物:是一种化学成分,在储存或正常的使用条件下,它从接触表面移至药品或过程用液中!质谱法:按照样品的质量和电荷将其气体成分离子分开以确定样品化学成分的分析测试方法。滤液:通过过滤器后流出的液体.  经常会需要用到一些各种类型的有效信号传输,工业生产中,高频或者低频的都是不可缺少的,但是最困扰我就是信号在传输过程中的失真问题,要想使信号得到完整传输,必需采取有效措施。厂生产的信号隔离器可以有效隔离信号干扰,保证信号的完整性,工作原理就是使传输过程中信号都有一个共同的接地点,保证各个信号点之间不存在电势差,也就是传说中的电位差为0,这样信号的传输过程就不会形成接地环路,也就不会出现信号失真情况。不论是高频信号还是低频信号,微弱信号还是高强度信号,信号隔离器都可以保证可靠流畅传输,不会丢失任何信息,给我工业生产和其他行业都带来了方便。



供应商信息
北京市北广精仪仪器设备有限公司
万能试验机
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注册资本:50---100万
注册时间: 2012-06-12
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