商务服务
公司地址:山东省济南市历城区华龙路1110号三威大厦1002-1室
企业信息
注册资本:200--500万
注册时间: 2008-05-27
1厂房应有防止昆虫和其他动物进入的措施。1洁净室安装的水池、地漏不得对产品生产产生污染!1100级洁净区(室)不得设置地漏!1洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施,在设计和安装时应考虑避免出现不易清洁的部位.厂房与设施【核心】GMP生产的厂房与设施是实施产品GMP的先决条件,其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错,并便于清洁及日常维护.【条款及方法】企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理,不得互相妨碍!
2洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒!1.检查洁净室(区)施工验收文件,有关材料材质是否符合规定.2.检查现场,洁净室(区)是否符合规定!2洁净室(区)的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁!1.厂房施工、验收文件,每步验收均应有记录。2.查厂房维护、保养文件,应有记录.3.墙壁与地面的交界应为弧形,无菌操作区墙面间宜成弧形,便于清洁!
1洁净室的门窗造型要简单、平整、不易积尘、易于清洗,密封性能好!门窗不应采用木质等引起微生物繁殖的材料,以免生霉或变形!门窗与内墙宜平整,不应设门槛,不留窗台。洁净室内的门宽度应能满足一般设备安装、修理、更换的需要。气闸室、货淋室的出入门应有不能同时打开的措施.1洁净厂房每层高度应满足洁净室操作面净高和技术夹层布置管线要求的净空高度.1需在技术夹层内更换过滤器的技术夹层墙面、顶棚宜刷涂料饰面!1送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送、回风系统相适应,并易于除尘!
正规gmp车间厂家
我司主营其他工程与建筑机械领域的企业,主要以gmp车间为主要产品,公司位于山东省济南市历城区华龙路1110号三威大厦1002-1室,更多产品信息详情请上http://www.sdlubang.cn/查看。济南鲁邦科技有限公司愿与社会各界朋友共同合作、共创双赢、共创精彩明天!
2.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍.3.生产厂房应布置在厂区环境清洁区域,厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染。4.药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m!5.对于兼有原料药和制剂的药厂,应考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染,合理布局、间距恰当!原料药生产区应置于制剂秤区的下风侧,青霉素生产厂房的设置应严格考虑与其他产品的交叉污染.6.在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下,宜减少独立厂房幢数,建立联合厂房,以减少厂区道路及其造成的污染,减少厂区运输量和缩短运输线路!
1.检查企业总平面图,是否标明周边情况,周围是否有污染源.2.检查企业生产环境,厂区总布局图!2.1生产区、行政区及辅助区布局是否合理!2.2厂区人流、物流是否分开,如不能分开是否互相影响,是否便于物料运输。2.3检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料。2.4检查是否有露土地面,是否有相应的绿化面积!2.5锅炉房、危险品库、实验动物房等位置是否适当2.6厂区是否有垃圾、杂草、痰迹;垃圾是否集中存放,生活、生产垃圾是否分开存放!
如不能远离严重空气污染区,则应位于其大频率风向上风侧,或全年小频率风向下风侧!3.排水良好,应无洪水淹没危险。4.目前和可预见的市政区域规划,不会使厂址环境产生不利于产品质量的影响!5.水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。GMP生产工厂的总平面布置应根据下列原则1.GMP生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外,还应按照不对药品生产产生污染,营造整洁的生产环境的原则确定。
精密空调订购_三菱电机空调相关-济南鲁邦科技有限公司
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注册资本:200--500万
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