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技术指标:测定速度:3~12秒 双波长:405/660nm 温度控制:37.0±0.2℃(恒温块表面温度差异为±0.1 ℃ ) 检测孔数:96 基线波动:<±0.005 可使用国产鲎试剂 LAN 接口 可直接使用鲎试剂安瓿或试管进行检测。 同时进行凝胶法和定量法试验。配 件:数据采集和分析软件 漩涡混合器 12mm安瓿或8×75mm检测试管、稀释管、试管架、冰浴槽和适用的移液器。性能特点: 本仪器采用技术“安瓿检测器”,直接使用鲎试剂安瓿作为检测容器,也可以使用普通试管,可以同时获得凝胶法和定量法的实验数据,采用本检测器设计的定量检测仪符合凝胶法检测习惯,比单纯的凝胶法可增加定量检测数据。对于以往只有合格与不合格的检品,可以定量得知该药品的超标范围或具体内毒素的含量,由此给生产质量管理提供有效数据。采用安瓿减少了清洗试管清除内毒素的麻烦,避免了转移鲎试剂过程中的污染提高实验的可靠性,给整个实验过程带来极大的便利。检测软件功能特点:1. 资源管理式操作界面,操作直观方便,实验设置输入方便、快捷。2. 可同时开启多个实验,或在实验的同时打开以前的数据进行分析。3. 可进行反应速率法计算,鉴别检品中是否含有葡聚糖成分。4. 实时显示反应曲线,全部曲线可独立或同坐标显示。5. 多次实验数据可合并处理,支持多条标准曲线合并功能。6. 自动计算内毒素含量、样品原液含量、样品回收率。技术支持:1. 由实验*上门面对面技术培训服务,帮助建立实验方法。2. 由实验**解答实验问题。仪器应用范围:1. 药典规定需要细菌内毒素检查的药品。2. 制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及终产品的质量控制(GMP)。3. GMP制药企业注射用水前、后期验证及日常监测。4. 新药研制实验中,定量法可以满足其快速检验的要求。5. 药检测部门使用定量法检测,其结果报告更有准确性和权威性。6. 医疗器具细菌内毒素检测。7. 临床人体液细菌内毒素检测。8. 水及食品中细菌内毒素检测。9. 临床用药时注射剂混合液细菌内毒素的检测。
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