无线温湿度监测系统设计方案

GMP温湿度监测系统验证报告

项目名称：无线温湿度监测系统（GSP温湿度自动监测）

项目地点：北京市大兴区生物医药基地……

实施时间：2015年 8月 1日 起 至 2015 年 8月 15 日

标准依据：《药品生产质量管理规范》（新版GMP）

《药品经营质量管理规范》(新版GSP)

GSP的5个附录：

附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

附录2《药品经营企业计算机系统》

附录3，《温湿度自动监测》

附录4，《药品收货与验收》

附录5，《验证管理》

《中国药典》

《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》食药监药化监〔2014〕20号

验证指导：《药品GMP指南》厂房设施与设备

……完整无线监测系统设计方案请咨询北京温湿度监测*：，

北京首工科技开发有限公司

2015.08.1

药品GMP/GSP温湿度监测系统验证测试项目：

北京无线温湿度监控公司