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生化试剂产品性能指标
1. 空白吸光度:波长505nm下检测水空白吸光度应≤0.1
2. 分析灵敏度
样本浓度为4.15 mmol/L时,其吸光度变化在0.2~0.5之间。
3. 准确性:使用参考物质进行测定,准确性偏差应不超过±10%。
4. 精密度
1)重复性:使用同一血清样品重复测定10次,其测定值的变异系数(CV%)应不大于4% 。
2)批间差:随机抽取三批试剂盒的批间差应不大于6% 。
5. 线性
在0.05-12.9 mmol/L范围内,线性相关系数r应≥0.990;0.05-2mmol/L范围内测定偏差不超过±0.5mmol/L,2.1-12.9mmol/L 范围测定的相对偏差不超过±10%。
生化试剂注意事项
1.本产品仅用于体外诊断,如与人体接触,应用大量水冲洗。
2.在检测的过程中,请不要混合或者交换使用批号不同的试剂,开封的试剂应按*的方法密闭储存,过期禁止使用。
3.请根据相关医疗废弃物的处理规定处理所有已检验样本和反应液。
生化试剂产品名称
1.通用名称:总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法)
2.英文名称:Total Cholesterol(CHO)Assay Kit
生化试剂包装规格 见下表
型号 | 包装规格 |
iMagic | R:20m×2 |
iChem | R:40ml×3 |
生化试剂预期用途
用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。
临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。
生化试剂主要组成成份
试剂成分 |
浓度 |
缓冲液 | 50mmol/L |
Toos | 0.6mmol/L |
4-氨基-安替吡啉 | 0.6mmol/L |
脂蛋白脂酶 | ≥2.5KU/L |
重组胆固醇氧化酶 | ≥750U/L |
过氧化物酶 | ≥5KU/L |
生化试剂储存条件及有效期
1. 原包装试剂在2-8℃避光保存,有效期为365天。
2. 试剂开瓶后应避光保存,用后立即盖好封盖,避免交叉污染。在2-8℃可保存28天,不可冰冻。
生化试剂适用仪器
该试剂适用于含505nm检测波长的全自动生化分析仪。
生化试剂样品要求
新鲜血清。